About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161012_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dospělí a starší pacienti Způsob podání Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním přípravku Galsya SR se užívají jednou denně ráno, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají celé a zapíjejí. Tobolky se nesmějí žvýkat nebo drtit. Pacienti s obtížemi polykání: Tobolky se mohou vysypat a celý jejich obsah se může spolknout s trochou tekutiny. Obsah tobolky se nesmí žvýkat nebo drtit. V průběhu léčby musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin (viz bod 4.8). Před zahájením léčby Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka činí 8 mg/den po čtyři týdny. Udržovací dávka - Snášenlivost a dávkování galantaminu je nutno pravidelně hodnotit, zejména první tři měsíce po zahájení léčby. Dále je dle současných léčebných postupů třeba pravidelně hodnotit klinický prospěch a pacientovu snášenlivost léčby. Udržovací léčba může pokračovat, dokud je léčebný prospěch příznivý a pacient léčbu snáší. Ukončení léčby je nutno zvážit, pokud se již nedostavuje terapeutický účinek nebo pacient léčbu nesnáší. - Počáteční udržovací dávka činí 16 mg/den a pacienti by ji měli užívat nejméně čtyři týdny. - O zvýšení na udržovací dávku 24 mg/den lze rozhodnout individuálně po patřičném zhodnocení situace včetně klinického přínosu léčby a snášenlivosti přípravku. - Pokud se u jednotlivých pacientů nedostaví zvýšení léčebné odpovědi nebo pacienti nesnášejí dávku 24 mg/den, je nutno zvážit snížení dávky na 16 mg/den. - Po náhlém ukončení léčby (např. při přípravě k operaci) nedochází k „rebound efektu“. Převedení na přípravek Galsya SR, tobolky s prodlouženým uvolňováním z galantaminu ve formě tablet Pacientům se doporučuje podat stejnou denní dávku galantaminu. Pacienti převádění na režim jednou denně mají večer užít poslední dávku galantaminu ve formě tablet a následující ráno začít užívat jednou denně přípravek Galsya SR, tobolky s prodlouženým uvolňováním. Pediatrická populace Podávání galantaminu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Poruchy jaterních a ledvinových funkcí U pacientů se středně těžkými až těžkými poruchami jaterních nebo ledvinových funkcí může dojít ke zvýšení plazmatických hladin galantaminu. Na základě modelování farmakokinetiky se doporučuje u pacientů se středně těžkými poruchami jaterních funkcí zahájit léčbu dávkou 8 mg každý druhý den, nejlépe ráno, po dobu jednoho týdne. Dále mohou pacienti pokračovat dávkou 8 mg denně po dobu čtyř týdnů. U těchto pacientů by neměly denní dávky překročit 16 mg. U pacientů s těžkými poruchami jaterních funkcí (stupeň vyšší než 9 dle Child-Pugh klasifikace) je užívání galantaminu kontraindikováno (viz bod 4.3). Úprava dávkování není zapotřebí u pacientů s mírnými jaterními poruchami. U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 9 ml/min není nutno provádět korekci dávkování. U pacientů s těžkými poruchami ledvinových funkcí (clearance kreatininu nižší než 9 ml/min) je použití galantaminu kontraindikováno (viz bod 4.3). Souběžná léčba U pacientů současně léčených silnými inhibitory CYP2D6 nebo CYP3A4 je zapotřebí zvážit snížení dávky (viz bod 4.5). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software