| salt:hasText
| - Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, balení a sílu na základě hmotnosti a věku. U dávek do 250 mg a u pacientů, kteří nejsou schopni polknout tabletu by se měl používat perorální roztok.
Dávkování
Monoterapie pro dospělé a mladistvé od 16 let
Doporučená zahajovací dávka je 250 mg dvakrát denně, která by po dvou týdnech užívání měla být zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a mladistvé (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz „Pacienti s poruchou renálních funkcí“ níže) se doporučuje úprava dávky.
Porucha renálních funkcí
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renální funkce.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku podle ní upravte. Při použití této dávkovací tabulky je nutno nejprve odhadnout pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a mladistvých o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min odhadnout z hladin kreatininu v séru (mg/dl) za použití následujícího vzorce:
[140-věk (roky)] x hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = -------------------------------------------------------- (x 0,85 u žen)
72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
CLcr se poté upraví na plochu povrchu těla (BSA) následovně:
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73
BSA pacienta (m²)
Úprava dávky u dospělých a mladistvých pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Skupina
Clearance kreatininu (ml/min/1,73m²)
Dávka a frekvence podávání
Normální
> 80
500 až 1500 mg dvakrát denně
Mírná
50-79
500 až 1000 mg dvakrát denně
Střední
30-49
250 až 750 mg dvakrát denně
Závažná
< 30
250 až 500 mg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti
v konečném stádiu
onemocnění ledvin (1)
-
500 až 1,000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat nárazovou dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
CLcr v ml/min/1,73 m² lze odhadnout ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé mladistvé, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Výška (cm) x ks
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------
Sérový kreatinin (mg/dl)
ks = 0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks = 0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky; ks = 0,7 pro dospívající chlapce
Úprava dávkování pro kojence, děti a mladistvé pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Skupina
Clearance kreatininu
(ml/min/1,73m²)
Dávka a frekvence podávání (1)
Kojenci od 1 do méně než 6 měsíců
Kojenci od 6 do 23 měsíců, děti a mladiství s hmotností nižší než 50 kg
Normální
> 80
7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
10 až 30 mg/kg (0,10 až 0,30 ml/kg) dvakrát denně
Mírná
50-79
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denně
10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) dvakrát denně
Střední
30-49
3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denně
5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denně
Závažná
< 30
3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denně
5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg) dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti
v konečném stádiu
onemocnění ledvin (1)
--
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
U dávek nižších než 250 mg a u pacientů neschopných polykat tablety by měl být použit perorální roztok levetiracetamu.
První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost.
Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k hmotnosti pacienta a dávce. Léková forma tablety není vhodná pro podávání kojencům a dětem mladším než 6 let. U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku levetiracetamu. Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání nižších dávek než 250 mg. Ve všech těchto případech se používá perorální roztok.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost přípravku Eprilexan u dětí a mladistvých do 16 let nebyly u monoterapie stanoveny.
Nejsou k dispozici žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6 až 23 měsíců, děti (2 až 11 let) a mladistvé (12 až 17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Perorální roztok levetiracetamu je vhodnější léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let.
Zahajovací terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny. Musí se použít nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Dávkovací doporučení pro kojence od 6 měsíců věku, děti a dospívající:
Hmotnost
Zahajovací dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg (0,6 ml) dvakrát denně
180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg (1 ml) dvakrát denně
300 mg (3 ml) dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
450 mg (4,5 ml)dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg (2 ml) dvakrát denně
600 mg (6 ml) dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1500 mg dvakrát denně
U dětí s hmotností do 25 kg by měl být na počátku léčby pokud možno použit perorální roztok levetiracetamu 100 mg/ml.
Dávka u dětí a mladistvých s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců
U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Způsob podání
Potahované tablety je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množství tekutiny, lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)