salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté ((1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1000 až <1/100); vzácné ((1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Srdeční poruchy:
Časté: bradykardie, převážně středně závažná
Velmi vzácné:
významná bradykardie, sinusová zástava, vyžadující přerušení podávání amiodaronu, zvláště u pacientů s dysfunkcí sinusového uzlu a/nebo u starších pacientů
začátek nebo zhoršení arytmie, někdy následované srdeční zástavou (viz body 4.4 a 4.5)
Není známo: torsade de pointes (viz body 4.4 a 4.5)
Endokrinní poruchy:
Není známo: hypertyreóza
Gastrointestinální poruchy:
Velmi vzácné: nausea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: reakce v místě vpichu injekce, jako např. bolest, zarudnutí kůže, otok, nekróza, extravazát, infiltrace, zánět, zatvrdnutí, tromboflebitida, flebitida, celulitida, infekce, změna pigmentace.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné:
izolovaný vzestup sérových transamináz, který je obvykle středně závažný (1,5x až 3x nad normu) objevující se v začátku léčby. Toto se může vrátit k normě po snížení dávky nebo dokonce spontánně.
akutní onemocnění jater s vysokými transaminázami a/nebo žloutenkou, včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné.
Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: anafylaktický šok
Není známo: angioneurotický edém (Quinckeho edém)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Není známo: bolest zad
Poruchy nervového systému:
Velmi vzácné: benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri), bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Velmi vzácné: intersticiální pneumonitida
vážné respirační komplikace (akutní syndrom respirační tísně dospělých) někdy s fatálním koncem (viz bod 4.4 a 4.5)
bronchospasmus a/nebo apnoe u pacientů s vážnou respirační nedostatečností, zvláště u astmatických pacientů
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné: pocení
Není známo: kopřivka
Cévní poruchy:
Časté: pokles krevního tlaku, obvykle středně závažný a přechodný. Případy těžké hypotenze nebo kolapsu se vyskytly po předávkování nebo po příliš rychlé aplikaci injekce.
Velmi vzácné: zčervenání.
(cs)
|