salt:hasText
| - Přehled bezpečnostního profilu
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou somnolence, závrať, bolesti hlavy, palpitace, návaly horka, bolesti břicha, nevolnost, otoky kloubů, edém a únava.
Tabulka s nežádoucími účinky
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a zjištěny v průběhu léčby amlodipinem a to s následujícími frekvencemi.
Velmi časté: ( ≥ 1/10)
Časté: (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné: (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné: ((1/10 000)
Neznámé (z dostupných údajů nelze určit)
V rámci skupin frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v sestupném pořadí podle závažnosti.
Třídy orgánových systémů
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Leukocytopénie, trombocytopénie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Kožní alergické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
Hyperglykémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Nespavost, změny nálad (včetně úzkosti), deprese
Vzácné
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté
Somnolence, závratě, bolesti hlavy (zejména na začátku léčby)
Méně časté
Třes, porucha vnímáni chuti, synkopa, hypestézie, parestézie
Velmi vzácné
hypertonie, periferní neuropatie
Poruchy oka
Méně časté
Poruchy vidění (včetně diplopie)
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
tinnitus
Srdeční poruchy
Časté
Palpitace
Velmi vzácné
infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace)
Cévní poruchy
Časté
návaly horka
Méně časté
hypotenze
Velmi vzácné
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Dyspnoe, rhinitida
Velmi vzácné
kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nevolnost, bolesti břicha
Méně časté
Zvracení, dyspepsie, poruchy pohybu střev (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Velmi vzácné
Pankreatitida, gastritida, hyperplazie dásní
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Hepatitida, žloutenka, zvýšené jaterní enzymy*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Alopecie, purpura, poruchy pigmentace kůže, hyperhidróza, svědění, vyrážka, exantém
Velmi vzácné
Angioedém, erytéma multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Steven-Johnsnův syndrom, Quinckeho edém, fotosenzitivita
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté
otok kloubů
Méně časté
Arthalgie, myalgie, svalové křeče, bolesti zad
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Zvýšená frekvence močení, poruchy močení, zvýšená frekvence močení v noci
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Impotence, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Edém, únava
Méně časté
Bolest na hrudi, astenie, bolest, nevolnost
Vyšetření
Méně časté
Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
*většinou ve spojitosti s cholestázou.
Ve výjimečných případech byl pozorován extrapyramidový syndrom.
(cs)
|