salt:hasText
| - Nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 10% pacientů v klinických studiích
s kombinací paracetamol/tramadol jsou: nauzea, závratě a spavost.
Kardiovaskulární poruchy:
Méně časté (0,1 - 1%): hypertenze, palpitace, tachykardie a arytmie
Poruchy nervového systému:
Velmi časté (> 10%): závratě, spavost.
Časté (1-10%): bolesti hlavy, třes
Méně časté (0,1 - 1%): mimovolní svalové kontrakce, parestézie, tinnitus
Vzácné (> 0,01 - < 0,1%): ataxie, křeče.
Není známo : (četnost nelze z dostupných údajů určit): poruchy řeči
Psychiatrické poruchy:
Časté (1-10%): stavy zmatenosti, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
Méně časté (0,1 - 1%): deprese, halucinace, noční děsy, amnézie
Vzácné (> 0,01 - < 0.1%): vznik závislosti, delirium.
Postmarketingové sledování: Velmi vzácné (< 0,01%): abúzus
Poruchy zraku:
Vzácné (> 0,01 - < 0,1%): rozmazané vidění, mióza.
Není známo : (četnost nelze z dostupných údajů určit): mydriáza
Respirační poruchy:
Méně časté (0,1 - 1%): dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté (> 10%): nauzea
Časté (1-10%): zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost
Méně časté (0,1 - 1%): dysfagie, meléna.
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté (0,1 - 1%): vzestup jaterních transamináz.
Poruchy kůže a podkoží:
Časté (1-10%): hyperhidróza, pruritus
Méně časté (0,1 - 1%): kožní reakce (např. rash, urtika).
Poruchy močového systému:
Méně časté (0,1 - 1%): albuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči).
Celkové a jinde nezařazené poruchy:
Méně časté (0,1 - 1%): třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi.
Ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně.
TRAMADOL:
Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps.
V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času.
Vzácně (> 0,01 - < 0.1%): alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
Vzácně (> 0,01 - < 0.1%) : změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese.
Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost,
poruchy vnímání).
Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven.
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání
tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie,
tinnitus a neobvyklé CNS příznaky.
PARACETAMOL:
Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ačkoli se může objevit přecitlivělost včetně kožních vyrážek. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán.
Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombobinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn.
(cs)
|