salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, obojí se vyskytuje u více než 10 % pacientů.
Poruchy imunitního systému
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): alergické reakce )např. dyspnoea, bronchospasmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe
Srdeční poruchy:
Méně časté (≥1/1000 až <1/100): ovlivnění kardiovaskulární (palpitace, tachykardie,). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených tělesné zátěži.
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): bradykardie,
Vyšetření
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): zvýšení krevního tlaku
Cévní poruchy
Méně časté (≥1/1000 až <1/100): poruchy kardiovaskulární regulace (posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených tělesné zátěži.
Poruchy nervového systému :
Velmi časté (≥1/10): závratě
Časté (≥1/100až <1/10 ): bolesti hlavy, ospalost
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): parestézie, třes, epileptiformní křeče, mimovolní svalové kontrakce, abnormální koordinace, synkopa), poruchy řeči.
Křeče se objevily především po podání vysokých dávek tramadolu a nebo při současné terapii léky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz. body 4.4 a 4.5).
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): změny chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy :
Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční děsy.
Nežádoucí účinky na psychiku po podání tramadolu se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce trvání terapie). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení aktivity, vzácněji její zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. způsoby rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku lékové závislosti.
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které se vyskytují po vysazení opioidů jako: agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Ostatní nežádoucí účinky, pozorované po vysazení tramadolu velmi vzácně zahrnují: panické záchvaty, těžké stavy úzkosti, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky (např. stavy zmatenosti, bludy, depersonalizace, derealizace, paranoia).
Oční poruchy :
Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): mióza, rozmazané vidění, mydriáza
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy :
Vzácné (≥1/10000, < 1/1000): útlum dýchání, dyspnoe
Jsou-li významně překročeny doporučené dávky nebo jsou-li současně podávány jiné centrálně působící látky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5 ), může se objevit útlum dýchání.
Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, avšak kauzální souvislost nebyla prokázána.
Gastrointestinální poruchy :
Velmi časté (≥1/10): nauzea
Časté (≥1/100, <1/10 ): zácpa, sucho v ústech, zvracení
Méně časté (≥1/1000, <1/100 ): říhání; gastrointestinální dyskomfort (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem
Kožní poruchy :
Časté (≥1/100, <1/10 ): hyperhidróza
Méně časté (≥1/1000, <1/100 ): kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka)
Poruchy pohybového ústrojí:
Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): motorická slabost
Poruchy jater a žlučových cest:
V několika ojedinělých případech byla v časové souvislosti s terapií tramadolem popsána přechodná elevace hodnot jaterních enzymů.
Poruchy močového systému:
Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): poruchy mikce (, dysurie a retence moči).
Celkové tělesné příznaky :
Časté (≥1/100, <1/10): únava
(cs)
|