About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160796_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, obojí se vyskytuje u více než 10 % pacientů. Poruchy imunitního systému Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): alergické reakce )např. dyspnoea, bronchospasmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe Srdeční poruchy: Méně časté (≥1/1000 až <1/100): ovlivnění kardiovaskulární (palpitace, tachykardie,). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených tělesné zátěži. Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): bradykardie, Vyšetření Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): zvýšení krevního tlaku Cévní poruchy Méně časté (≥1/1000 až <1/100): poruchy kardiovaskulární regulace (posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených tělesné zátěži. Poruchy nervového systému : Velmi časté (≥1/10): závratě Časté (≥1/100až <1/10 ): bolesti hlavy, ospalost Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000 ): parestézie, třes, epileptiformní křeče, mimovolní svalové kontrakce, abnormální koordinace, synkopa), poruchy řeči. Křeče se objevily především po podání vysokých dávek tramadolu a nebo při současné terapii léky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz. body 4.4 a 4.5). Poruchy metabolismu a výživy Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): změny chuti k jídlu Psychiatrické poruchy : Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční děsy. Nežádoucí účinky na psychiku po podání tramadolu se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce trvání terapie). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení aktivity, vzácněji její zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. způsoby rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku lékové závislosti. Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které se vyskytují po vysazení opioidů jako: agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Ostatní nežádoucí účinky, pozorované po vysazení tramadolu velmi vzácně zahrnují: panické záchvaty, těžké stavy úzkosti, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky (např. stavy zmatenosti, bludy, depersonalizace, derealizace, paranoia). Oční poruchy : Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): mióza, rozmazané vidění, mydriáza Respirační, hrudní a mediastinální poruchy : Vzácné (≥1/10000, < 1/1000): útlum dýchání, dyspnoe Jsou-li významně překročeny doporučené dávky nebo jsou-li současně podávány jiné centrálně působící látky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5 ), může se objevit útlum dýchání. Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, avšak kauzální souvislost nebyla prokázána. Gastrointestinální poruchy : Velmi časté (≥1/10): nauzea Časté (≥1/100, <1/10 ): zácpa, sucho v ústech, zvracení Méně časté (≥1/1000, <1/100 ): říhání; gastrointestinální dyskomfort (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem Kožní poruchy : Časté (≥1/100, <1/10 ): hyperhidróza Méně časté (≥1/1000, <1/100 ): kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka) Poruchy pohybového ústrojí: Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): motorická slabost Poruchy jater a žlučových cest: V několika ojedinělých případech byla v časové souvislosti s terapií tramadolem popsána přechodná elevace hodnot jaterních enzymů. Poruchy močového systému: Vzácné (≥1/10000, < 1/1000 ): poruchy mikce (, dysurie a retence moči). Celkové tělesné příznaky : Časté (≥1/100, <1/10): únava (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software