| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, obojí se vyskytuje u více než
10 % pacientů.
Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující:
velmi časté (≥1/10)
časté (1/100 až <1/10)
méně časté (1/1000 až <1/100)
vzácné (1/10000 až <1/1000)
velmi vzácné (≤1/10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Srdeční poruchy :
Méně časté : ovlivnění kardiovaskulárního systému (palpitace, tachykardie). Tyto nežádoucí účinky se
mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených zvýšené tělesné zátěži.
Vzácné: bradykardie
Vyšetření :
Vzácné: zvýšení krevního tlaku
Cévní poruchy :
Méně časté : ovlivnění kardiovaskulárního systému (posturální hypotenze nebo kardiovaskulární
kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených zvýšené tělesné zátěži.
Poruchy metabolismu a výživy :
Vzácné : změny chuti k jídlu.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy :
Vzácné: útlum dýchání, dyspnoe
Při významném překročení doporučených dávek a současném podávání jiných centrálně tlumivých látek (viz bod 4.5) může dojít k útlumu dýchání.
Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, kauzální vztah však nebyl prokázán.
Poruchy nervového systému :
Velmi časté : závratě
Časté : bolesti hlavy, ospalost
Vzácné : poruchy řeči, parestézie, třes, epileptiformní křeče , mimovolní svalové kontrakce, abnormální koordinace, synkopa..
Křeče se objevily hlavně po podání vysokých dávek tramadolu nebo po současné léčbě přípravky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz. body 4.4 a 4.5 ).
Psychiatrické poruchy :
Vzácné : halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční děsy.
Psychické nežádoucí účinky po podání tramadolu se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. způsobu rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku lékové závislosti.
Mohou se objevit abstinenční příznaky, podobné příznakům z vysazení u opioidů:
agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, tremor a gastrointestinální příznaky.
Velmi vzácně byly zaznamenány další příznaky po vysazení tramadolu, jako jsou: záchvaty paniky, závážná úzkost, halucinace, parestezie, tinnitus a neobvyklé CNS příznaky (např.zmatenost, bludy, depersonalizace, derealizace a paranoia).
Poruchy oka :
Vzácné: mióza, mydriáza, neostré vidění.
Gastrointestinální poruchy :
Velmi časté : nauzea
Časté : zácpa, sucho v ústech, zvracení,
Méně časté : říhání; gastrointestinální dyskomfort (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem.
Poruchy kůže a podkožní tkáně :
Časté: hyperhidróza
Méně časté : kožní reakce (např. svědění, rash, kopřivka).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně :
Vzácné : motorická slabost.
Poruchy jater a žlučových cest :
V několika ojedinělých případech byla v časové souvislosti s terapií tramadolem popsána přechodná
zvýšení jaterních enzymů.
Poruchy ledvin a močových cest :
Vzácné : poruchy mikce (dysurie a retence moči).
Poruchy imunitního systému :
Vzácné: alergické reakce (např.dyspnoe, bronchospasmus, dušnost, angioneurotický edém) a
anafylaxe
Celkové poruchy a reakce v místě podání :
Časté : únava
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)