| salt:hasText
| - Cyklosporin
Během současné léčby rosuvastatinem a cyklosporinem byly hodnoty AUC rosuvastatinu v průměru 7x vyšší než u zdravých dobrovolníků (viz bod 4.3).
Současné podávání neovlivnilo koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě.
Antagonisté vitaminu K
Podobně, jako je tomu u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy, zahájení léčby nebo zvýšení dávky rosuvastatinu u pacientů léčených současně antagonisty vitaminu K (například warfarinem nebo jiným kumarinovým antikoagulanciem) může vést ke zvýšení INR (International Normalised Ratio). Přerušení nebo snížení dávky rosuvastatinu může vést ke snížení INR. Za takových situací je vhodná kontrola INR.
Ezetimib
Současné užívání rosuvastatinu a ezetimibu nevede k žádné změně AUC ani Cmax u žádného z léků. Farmakodynamické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem vyjádřené jako nežádoucí účinky však nemohou být vyloučeny (viz bod 4.4).
Gemfibrozil a jiné přípravky ke snižování hladiny lipidů
Současné užívání rosuvastatinu a gemfibrozilu vedlo ke dvojnásobnému zvýšení hodnot Cmax a AUC rosuvastatinu (viz bod 4.4).
Na základě údajů ze specifických studií interakcí se neočekává žádná farmakokineticky relevantní interakce s fenofibrátem, avšak některá farmakodynamická interakce se vyskytnout může.Gemfibrozil, fenofibrát, ostatní fibráty a niacin (kyselina nikotinová) v dávkách snižujících hladinu lipidů (dávky vyšší než nebo rovné 1 g/den) zvyšují riziko myopatie při současném podávání s inhibitory HMG-CoA reduktázy pravděpodobně proto, že mohou vyvolávat myopatii, jsou-li podávány samotné. Podávání dávky 40 mg současně s užíváním některého fibrátu je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Tito pacienti by měli též zahajovat léčbu dávkou 5 mg.
Inhibitory proteáz
Souběžné užívání rosuvastatinu a inhibitoru proteáz může značně zvýšit expozici rosuvastatinu, i když je mechanismus interakce neznámý. Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky se souběžné užívání 20 mg rosuvastatinu a kombinovaného přípravku dvou inhibitorů proteáz (400 mg lopinaviru/100 mg ritonaviru) projevilo zvýšením AUC(0-24) přibližně dvakrát a Cmax přibližně pětkrát. U pacientů s HIV, kteří užívají proteázové inhibitory, se současné užívání rosuvastatinu nedoporučuje (viz bod 4.4).
Antacida
Souběžné podávání rosuvastatinu a suspenze antacid s obsahem hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého vedlo k poklesu plazmatických koncentrací rosuvastatinu asi o 50 %. Tento vliv byl menší, pokud se antacidum podalo 2 hodiny po podání přípravku Rosuvastatin Aurobindo. Klinický význam této interakce nebyl studován.
Erythromycin
Současné užívání rosuvastatinu a erythromycinu vedlo k 20% zmenšení AUC(0-t) a 30% poklesu Cmax rosuvastatinu. Tato interakce mohla být způsobena zvýšenou střevní motilitou vyvolanou erythromycinem.
Perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HRT)
Současné užívání rosuvastatinu a některé perorální antikonce vedlo ke zvětšení AUC ethinylestradiolu a norgestrelu o 26 %, respektive 34 %. Toto zvýšení hladin v plazmě je třeba brát v úvahu při určení dávek perorálního kontraceptiva. Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje u osob užívajících současně rosuvastatin a HRT a proto nelze vyloučit podobný účinek. Avšak tato kombinace byla ve velkém počtu používána u žen v klinických studiích a byla dobře tolerována.
Jiné léčivé přípravky
Na základě údajů ze specifických interakčních studií se neočekává žádná klinicky relevantní interakce s digoxinem.
Enzymy cytochromu P450
Výsledky ze studií in vitro a in vivo ukazují, že rosuvastatin nevyvolává ani inhibici ani indukci isoenzymů cytochromu P450. Navíc je rosuvastatin pro tyto isoenzymy slabým substrátem. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitor CYP2A6 a CYP3A4). Současné podávání itrakonazolu (inhibitor CYP3A4) a rosuvastatinu vedlo k 28% vzrůstu AUC rosuvastatinu. Tento malý vzrůst se nepovažuje za klinicky významný. Proto se neočekávají lékové interakce vyplývající z metabolismu zprostředkovaného cytochromem P450.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)