About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160712_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky nevolnost a závratě, byly pozorovány u více než 10 % pacientů. Srdeční poruchy Méně časté (≥1/1 000, <1/100): účinky na kardiovaskulární regulaci (palpitace, tachykardie, ortostatická hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především po intravenózní aplikaci tramadolu a u pacientů podstupujících fyzickou zátěž. Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): bradykardie, zvýšení krevního tlaku. Poruchy nervového systému Velmi časté (≥1/10): závratě. Časté (≥1/100, <1/10): bolesti hlavy, zmatenost. Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): změny chuti, parestezie, třes, útlum dýchání, epileptiformní záchvaty. Respirační útlum se může objevit, pokud podaná dávka značně překračuje doporučené dávkování a v případě současně podávaných jiných léků tlumících CNS (viz bod 4.5). Epileptiformní záchvaty se vyskytovaly zejména po aplikaci vysokých dávek tramadolu nebo při současné léčbě s léky snižujícími křečový práh nebo přímo vyvolávajícími křeče (viz bod 4.4 a 4.5). Psychiatrické poruchy Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): halucinace, zmatenost, poruchy spánku, noční můry. Po aplikaci tramadolu se mohou ve vzácných případech vyskytnout různé psychiatrické nežádoucí účinky, jejichž povaha a závažnost se u pacientů liší (závisí na individuální reaktivitě a na délce léčby). Mohou být pozorovány poruchy nálady (obvykle euforie, občas dysforie), změny aktivity (obvykle snížená aktivita, občas zvýšená) a změny kognitivních a senzorických schopností (například schopnost rozhodovat se, poruchy vnímání). Může se vyskytnout závislost. Oční poruchy Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): rozmazané vidění. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Bylo hlášeno zhoršení astma bronchiale, ačkoliv nebyl potvrzen kauzální vztah. Gastrointestinální poruchy Velmi časté (≥1/10): nauzea. Časté (≥1/100, <1/10): zvracení, zácpa, suchost v ústech. Méně časté (≥1/1 000, <1/100): gastrointestinální podráždění (pocit tlaku v žaludku, flatulence). Poruchy kůže a podkoží Časté (≥1/100, <1/10): pocení. Méně časté (≥1/1 000, <1/100): kožní reakce (například pruritus, vyrážka, urtikaria). Poruchy pohybového sytému a pojivové tkáně Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): svalová slabost. Poruchy jater a žlučových cest V některých ojedinělých případech bylo hlášeno během léčby tramadolem zvýšení jaterních enzymů. Poruchy ledvin a močových cest Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): poruchy močení (obtíže při močení a retence moči). Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Alergické reakce (například dyspnoe, bronchospasmus, dušnost, Quinckeho edém) a anafylaxe. Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou pozorovány u opiátových abstinenčních příznaků, jako je agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy. Byly hlášeny také další abstinenční příznaky včetně panické ataky, závažné úzkosti, halucinací, parestezií, tinitu a jiných CNS poruch. Poruchy metabolismu a výživy Není známo (z dostupných údajů nelze určit): hypoglykémie. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software