salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky nevolnost a závratě, byly pozorovány u více než 10 % pacientů.
Srdeční poruchy
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): účinky na kardiovaskulární regulaci (palpitace, tachykardie, ortostatická hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především po intravenózní aplikaci tramadolu a u pacientů podstupujících fyzickou zátěž.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): bradykardie, zvýšení krevního tlaku.
Poruchy nervového systému
Velmi časté (≥1/10): závratě.
Časté (≥1/100, <1/10): bolesti hlavy, zmatenost.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): změny chuti, parestezie, třes, útlum dýchání, epileptiformní záchvaty.
Respirační útlum se může objevit, pokud podaná dávka značně překračuje doporučené dávkování a v případě současně podávaných jiných léků tlumících CNS (viz bod 4.5).
Epileptiformní záchvaty se vyskytovaly zejména po aplikaci vysokých dávek tramadolu nebo při současné léčbě s léky snižujícími křečový práh nebo přímo vyvolávajícími křeče (viz bod 4.4 a 4.5).
Psychiatrické poruchy
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): halucinace, zmatenost, poruchy spánku, noční můry.
Po aplikaci tramadolu se mohou ve vzácných případech vyskytnout různé psychiatrické nežádoucí účinky, jejichž povaha a závažnost se u pacientů liší (závisí na individuální reaktivitě a na délce léčby). Mohou být pozorovány poruchy nálady (obvykle euforie, občas dysforie), změny aktivity (obvykle snížená aktivita, občas zvýšená) a změny kognitivních a senzorických schopností (například schopnost rozhodovat se, poruchy vnímání). Může se vyskytnout závislost.
Oční poruchy
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): rozmazané vidění.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bylo hlášeno zhoršení astma bronchiale, ačkoliv nebyl potvrzen kauzální vztah.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté (≥1/10): nauzea.
Časté (≥1/100, <1/10): zvracení, zácpa, suchost v ústech.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): gastrointestinální podráždění (pocit tlaku v žaludku, flatulence).
Poruchy kůže a podkoží
Časté (≥1/100, <1/10): pocení.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): kožní reakce (například pruritus, vyrážka, urtikaria).
Poruchy pohybového sytému a pojivové tkáně
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): svalová slabost.
Poruchy jater a žlučových cest
V některých ojedinělých případech bylo hlášeno během léčby tramadolem zvýšení jaterních enzymů.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): poruchy močení (obtíže při močení a retence moči).
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Alergické reakce (například dyspnoe, bronchospasmus, dušnost, Quinckeho edém) a anafylaxe. Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou pozorovány u opiátových abstinenčních příznaků, jako je agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy.
Byly hlášeny také další abstinenční příznaky včetně panické ataky, závažné úzkosti, halucinací, parestezií, tinitu a jiných CNS poruch.
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): hypoglykémie.
(cs)
|