About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160676_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dospělí a děti od 12 roků Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování přípravku pro nejčastější techniky regionální anestezie. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za potřebné k vyvolání účinné nervové blokády u dospělého člověka a jsou určitým návodem pro použití přípravku. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou popsány v odborných učebnicích. Při dlouhodobé blokádě podáváním infuze či intermitentních injekcí je třeba mít na paměti, že se zvyšuje riziko projevů celkové toxicity i lokální neurotoxicity. Vedle těchto doporučení je k výpočtu požadované dávky anestetika důležitá zkušenost lékaře a znalost fyzického stavu pacienta. Měla by být použita nejnižší dávka anestetika potřená k vyvolání dostatečné anestezie. Existují individuální rozdíly v nástupu a trvání anestezie. Trvání anestezie může být prodlouženo při podání roztoků anestetika s adrenalinem. Pozor! Existuje riziko systémových účinků adrenalinu při použití velkých objemů roztoků anestetika s adrenalinem. Tabulka 1 Doporučené dávkování pro dospělé Druh blokády Koncentrace přípravku Dávka Nástup účinku Trvání účinku (mg/ml( (%( (ml( (mg( (min( (h( Chirurgická anestezie Lumbální epidurální blok1) chirurgie 5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-3 Lumbální epidurální blok1) Sectio Caesarea 5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-3 Thorakální epidurální blok1) - chirurgie 2,5 5,0 0,25 0,5 5-15 5-10 12,5-37,5 25-50 10-15 10-15 1,5-2 2-3 Kaudální epidurální blok1) 2,5 5,0 0,25 0,5 20-30 20-30 50-75 100-150 20-30 15-30 1-2 2-3 Blokády velkých nervů2) (např. plexus brachialis, n. femoralis, n. ischiadicus) 5,0 0,5 10-35 50-175 15-30 4-8 Regionální blokády (např. blokády malých nervů a infiltrace) 2,5 5,0 0,25 0,5 (60 (30 (150 (150 1-3 1-10 3-4 3-8 Léčba akutní bolesti Lumbální epidurální blok – intermitentní injekce3) (např. léčba pooperační bolesti) - kontinuální infuze4) - kontinuální infuze4) (léčba porodní bolesti) 2,5 1,25 2,5 1,25 0,25 0,125 0,25 0,125 6-15 min. interval 30 min 10-15/h 5-7,5/h 5-10/h 15-37,5 min. interval 30 min 12,5-18,8/h 12,5-18,8/h 6,25-12,5/h 2-5 - - - 1-2 - - - Druh blokády Koncentrace přípravku Dávka Nástup účinku Trvání účinku (mg/ml( (%( (ml( (mg( (min( (h( Thorakální epidurální blok - kontinuální infuze 1,25 2,5 0,125 0,25 5-10/h 4-7,5/h 6,3-12,5/h 10-18,8/h - - - - Intraartikulární blok6) (např. injekce po artroskopii kolena) 2,5 0,25 (40 (100 5) 5-10 2-4 h po výplachu Regionální blokády (např. blokády malých nervů a infiltrace) 2,5 0,25 (60 (150 1-3 3-4 Včetně testovací dávky Dávku pro blokády velkých nervů je třeba upravit podle místa aplikace a klinického stavu pacienta Celkově maximálně 400 mg bupivakainu za 24 hodin Často v kombinaci s vhodným opioidem. Celkově maximálně 400 mg bupivakainu za 24 hodin. Pokud je bupivakain používán u téhož pacienta i pro jiné techniky, nesmí celková dávka překročit 150 mg Existují poregistrační hlášení projevů chondrolýzy u pacientů, kterým byla pooperačně podávána intrartikulární infuze lokálních anestetik. Marcaine není schválen v této indikaci (viz bod 4.4) Obecně platí, že chirurgická anestezie (např. epidurální podání) vyžaduje vyšší koncentraci a dávku lokálního anestetika. Pokud je požadována méně intenzivní nervová blokáda (např. útlum porodní bolesti), používají se nižší koncentrace anestetika. Objem podaného anestetika má vliv na rozsah anestezie. Při aplikaci přípravku je nezbytné vyhnout se intravaskulární aplikaci, která je spojena s akutní toxickou reakcí. Před aplikací i v průběhu aplikace se doporučuje pečlivě provádět aspiraci. Pokud se podává velká dávka, např. při epidurální blokádě, doporučuje se podat testovací dávku 3-5 ml bupivakainu s adrenalinem. Náhodnou intravaskulární aplikaci lze dobře rozpoznat podle dočasného zvýšení tepové frekvence. Náhodná subarachnoidální aplikace se projeví subarachnoidální blokádou. Před podáním hlavní dávky je vhodné znovu provést aspiraci, dávku aplikovat pomalu rychlostí 25-50 mg/min nebo v postupně se zvyšujících dávkách za stálého sledování vitálních funkcí a slovního kontaktu s pacientem. Objeví-li se toxické příznaky, injekci okamžitě přerušit. Současné poznatky ukazují, že 400 mg bupivakainu aplikovaného v průběhu 24 hodin představuje dobře tolerovanou dávku u průměrného dospělého člověka. Pediatrická populace od 1 do 12 roků: Postupy regionální anestezie u dětí by měl provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto populací pacientů i samotnou technikou. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují však individuální rozdíly. U dětí s velkou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat dávku a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou popsány v odborných učebnicích. Měla by být použita nejnižší potřebná dávka k vyvolání adekvátní analgezie. Trvání účinku lze prodloužit použitím roztoků s obsahem adrenalinu. Tabulka 2 Doporučené dávkování pro děti od 1 do 12 let. Druh blokády Koncentrace přípravku Dávka Nástup účinku Trvání účinku (mg/ml( (%( (ml/kg( (mg/kg( (min( (h( Marcaine s adrenalinem nebo bez adrenalinu Léčba akutní bolesti (per- a pooperační) Kaudální epidurální blok Lumbální epidurální blok Thorakální epidurální blokb) 2,5 2,5 2,5 0,25 0,25 0,25 0,6-0,8 0,6-0,8 0,6-0,8 1,5-2 1,5-2 1,5-2 20-30 20-30 20-30 2-6 2-6 2-6 Marcaine bez adrenalinu Regionální blokády (např. blokády malých nervů a infiltrace) 2,5 0,25 0,5-2,0 - - - 5,0 0,5 0,5-2,0 - - - Periferní nervové blokády (např. ilioingvinální – iliohypogastrická) 2,5 0,25 0,5-2,0 a) - - 5,0 0,5 0,5-2,0 a) - - Nástup a trvání periferní nervové blokády závisí na typu blokády a podané dávce Thorakální epidurální blok by měl být realizován postupnými dávkami až je dosažena žádoucí hloubka anestezie Dávku potřebnou pro děti je nutné vypočítat na základě znalosti tělesné hmotnosti až do dávky 2 mg/kg. Před podáním hlavní dávky a v průběhu podávání hlavní dávky je třeba opakovaně provádět aspiraci, aby se předešlo intravaskulární aplikaci. Dávku je třeba podávat pomalu v postupných dávkách, zvláště při podání anestetika lumbálním a thorakálním epidurálním přístupem a neustále pečlivě sledovat vitální funkce pacienta. U dětí starších než 2 roky byla provedena peritonsilární infiltrace bupivakainem 2,5 mg/ml v dávce 7,5‑12,5 mg na tonsilu. Ilioingvinální‑iliohypogastrické blokády byly provedeny u dětí od 1 roku s bupivakainem 2,5 mg/ml a v dávce 0,1‑0,5 ml/kg, ekvivalent 0,25‑1,25mg/kg. Dětem ve věku od 5 let byl podáván bupivakain 5 mg/ml v dávce 1,25‑2 mg/kg. K blokádám penisu byl používán bupivakain 5 mg/ml v celkové dávce 0,2‑0,5 ml/kg, ekvivalentní 1‑2,5 mg/kg. Bezpečnost a účinnost přípravku Marcaine s adrenalinem nebo bez adrenalinu u dětí do 1 roku nebyla stanovena. Jsou dostupné pouze omezené údaje. Bezpečnost a účinnost intermitentních bolusových injekcí nebo kontinuální infuze epidurálním přístupem nebyla stanovena. Jsou dostupné pouze omezené údaje. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software