| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky známé u SSRI a též popsané u escitalopramu buď v placebem kontrolovaných klinických studiích nebo jako spontánní postmarketingová hlášení jsou uvedena níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Frekvence jsou uváděny podle klinických studií; nejsou upraveny vůči placebu.
Frekvence je definována takto:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 až < 1/10)
méně časté (≥1/1 000 až < 1/100)
vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafalaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, zvýšení váhy
Méně časté
Snížení váhy
Není známo
Hyponatrémie, anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie
u žen
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, panická ataka, stavy zmatenosti
Vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Není známo
Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Časté
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, třes
Méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskinéze, pohybové poruchy, konvulze, akatizie/psychomotorický neklid
Oční poruchy
Méně časté
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Bradykardie
Není známo
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitis, zívání
Méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nausea
Časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitis, abnormální jaterní testy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšená potivost
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo
Ekchymózy, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Poruchy ejakulace a impotence u mužů
Méně časté
Metroragie a menoragie u žen
Není známo
Galaktorea
Muži:priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1Při užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Účinek třídy
Epidemiologické studie - především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše - ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanizmus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení léku
Ukončení léčby antidepresivy typu SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k výskytu příznaků z vysazení. Nejčastěji se vyskytly závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)