salt:hasText
| - Četnost byla posouzena na základě následujících kritérií: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Poruchy imunitního systému
Anafylaktický šok
Gastrointestinální poruchy
Nausea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zarudnutí, kožní vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
horečka
V případě závažných reakcí má být infuze zastavena a je třeba zahájit vhodnou léčbu.
V postmarketingovém sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánového systému MedDRA a dále podle upřednostňovaného termínu v pořadí závažnosti.
Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, hypersenzitivní/alergické reakce
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, poruchy chuti
Srdeční poruchy: infarkt myokardu, fibrilace síní, tachykardie
Cévní poruchy: hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: plicní edém, dyspnoe
Gastrointestinální poruchy: zvracení,
Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, svědění
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: zimnice
Nejsou k dispozici údaje o nežádoucích reakcích z klinických studií s lidským albuminem sponzorovaných společností BAXTER.
Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4.
(cs)
|