| salt:hasText
| - Přípravek Cycloplatin může být podáván pouze kvalifikovaným lékařem, který má zkušenost s podáváním protinádorových chemoterapeutik.
Pravidelně musí být prováděno sledování krevního obrazu a renálních a jaterních funkcí a léčba má být přerušena při abnormálním útlumu kostní dřeně nebo abnormálních renálních a jaterních funkcích.
Hematologická toxicita Leukopenie, neutropenie a trombocytopenie je závislá na dávce a limituje dávku. Krevní obraz má být kontrolován častěji během léčby a v případě toxicity, dokud není dosaženo úpravy stavu. Nejhlubší pokles nastává ve dni 21 u pacientů dostávajících pouze karboplatinu a ve dni 15 u pacientů dostávajících karboplatinu v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky. Obecně by se podání jednotlivé dávky karboplatiny nemělo opakovat, dokud se počet leukocytů, neutrofilů a trombocytů nevrátí k normálu. Léčba nemá být opakována 4 týdny po předchozí aplikaci karboplatiny a/nebo dokud počet neutrofilů není alespoň 2000 buněk/mm3 a trombocytů alespoň 100 000 buněk/mm3.
Anémie je častá a kumulativní a velmi vzácně vyžaduje transfuzi.
Závažnost myelosuprese je zvýšena u pacientů, kteří již podstoupili léčbu (zejména cisplatinou) a/nebo mají poruchu funkce ledvin. Počáteční dávka karboplatiny u těchto pacientů má být snížena (viz bod 4.2) a vliv na krevní obraz má být často monitorován. Kombinovaná léčba karboplatinou s jinými myelosupresivními látkami má být pečlivě plánována s ohledem na dávkování a načasování léčby, aby se minimalizovaly aditivní účinky.
Alergické reakce
Jako u jiných léčivých látek obsahujících platinu se vyskytují alergické reakce nejčastěji během podání a vyžadují přerušení podávání a vhodnou symptomatickou léčbu. Zkřížené reakce, někdy fatální, byly hlášeny se všemi látkami obsahujícími platinu (viz body 4.3 a 4.8).
Renální toxicita
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin je účinek karboplatiny na hematopoetický systém výraznější a dlouhodobější než u pacientů s normální funkcí ledvin. U této rizikové skupiny je nutná při léčbě karboplatinou zvláštní opatrnost (viz bod 4.2).
Neurologická toxicita
Ačkoliv periferní neurologická toxicita je obecně častá a mírná, omezená na parestézii a snížení šlachových reflexů, její frekvence je zvýšena u pacientů starších než 65 let a/nebo u pacientů, kteří již byli léčeni cisplatinou. V pravidelných intervalech má být prováděno sledování a neurologické vyšetření.
U pacientů s poškozením funkce ledvin byly po podání karboplatiny v dávkách vyšších než doporučených pozorovány poruchy zraku, včetně ztráty zraku. Během týdnů po ukončení podávání těchto vysokých dávek se poruchy zraku úplně nebo ve významném rozsahu upravily.
Geriatrické použití
Ve studiích zahrnujících kombinovanou terapii karboplatinou a cyklofosfamidy byla u starších pacientů pozorována vyšší pravděpodobnost rozvoje závažné trombocytopenie než u mladších pacientů. Protože u starších pacientů je často snížena funkce ledvin, je nutné toto vzít v úvahu při stanovení dávky (viz bod 4.2).
Další
Během léčby karboplatinou bylo hlášeno poškození sluchu. Ototoxicita může být mnohem výraznější u dětí. U pediatrických pacientů byly hlášeny případy ztráty sluchu s opožděným nástupem. U této populace se doporučuje dlouhodobé audiometrické sledování.
Podání živých nebo oslabených vakcín může u pacientů s imunitou ohroženou podáváním chemoterapeutik včetně karboplatiny vést k závažné nebo fatální infekci. Pacientům léčeným karboplatinou nemají být podávány živé vakcíny. Usmrcené nebo inaktivované očkovací látky mohou být podány, ale odpověď na takové vakcíny může být snížena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)