| salt:hasText
| - Dávkování a podávání:
Přípravek Cycloplatin je určen výhradně pro intravenózní aplikaci. Doporučená dávka přípravku Cycloplatin pro dospělé, dříve neléčené pacienty s normální funkcí ledvin, je 400 mg/m2 v jediné i.v. dávce podané ve formě infuze trvající 15 až 60 minut. Alternativní dávkování podle Calverta viz níže:
Dávka (mg) = požadovaná AUC (mg/ml x min) x (GFR ml/min + 25)
Požadovaná AUC Plánovaná chemoterapie Pacientova léčba
5-7 mg/ml/min karboplatina v monoterapii dříve neléčený
4-6 mg/ml/min karboplatina v monoterapii dříve léčený
4-6 mg/ml/min karboplatina + cyklofosfamid dříve neléčený
Poznámka: Při použití Calvertova vzorce je celková dávka carboplatiny počítána v mg, nikoliv v mg/m2.
Léčba se neopakuje dříve než za 4 týdny po předchozí dávce karboplatiny a/nebo dokud počet neutrofilů opět nedosáhne alespoň 2 000 buněk/mm3 a počet trombocytů alespoň 100 000 trombocytů/mm3.
U pacientů s rizikovými faktory se doporučuje snížit základní úvodní dávku o 20 - 25 %. Mezi rizikové faktory patří např. předchozí terapie myelosupresivními léčivy a zhoršený celkový stav (ECOG-Zubrodův index 2 - 4, Karnofskyho index pod 80).
Po úvodní dávce při léčbě karboplatinou je nutná každotýdenní kontrola krevního obrazu kvůli další úpravě dávkování.
Jehly a intravenózní sety obsahující hliníkové části, které mohou přijít do kontaktu s karboplatinou, nemají být používány pro přípravu nebo podávání. Hliník reaguje s karboplatinou, dochází k precipitaci a/nebo ztrátě účinnosti.
Přípravu a podávání je potřeba provádět v souladu s bezpečnostními opatřeními pro nebezpečné látky. Přípravu musí provádět proškolený personál za použití ochranných rukavic, obličejové masky a ochranného oděvu.
Kombinovaná léčba:
Optimální použití přípravku Cycloplatin v kombinaci s dalšími myelosupresivními látkami vyžaduje úpravu dávkování podle osvojeného schématu a režimu.
Zvláštní skupiny pacientů
Poškozená funkce ledvin:
U pacientů s clearance kreatininu pod 60 ml/min existuje zvýšené riziko závažné myelosuprese. Frekvence výskytu závažné leukopenie, neutropenie nebo trombocytopenie je asi 25 % a je doporučena následující úprava dávky:
základní clearance kreatininu úvodní dávka (den1)
41-59 ml/min 250 mg/m2 i.v.
16-40 ml/min 200 mg/m2 i.v.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití karboplatiny u pacientů s clearance kreatininu 15 ml/min nebo méně, a proto nelze učinit žádné doporučení k dávkování.
Všechna výše uvedená doporučení pro dávkování platí při zahájení léčby. Následující dávkování je potřeba upravit podle pacientovy tolerance a přijatelného stupně myelosuprese.
Starší pacienti:
U pacientů starších než 65 let je potřeba upravit počáteční nebo následnou dávku karboplatiny podle celkového stavu pacienta.
Pediatrická populace
Nejsou k dispozici dostatečná data, která by doložila doporučené dávkování v dětské populaci.
Ředění ( rekonstituce:
Přípravek musí být naředěn. Viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)