salt:hasText
| - Klodronát je vylučován převážně ledvinami. Proto musí být během léčby klodronátem zajištěn dostatečný příjem tekutin.
Děti
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Starší pacienti
Neexistuje žádné zvláštní doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů. Klinických studií se zúčastnili pacienti starší než 65 let a nevyskytly se žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto skupinu.
Způsob podání
Bonefos tobolky se doporučuje polykat celé. Tablety Bonefos 800 mg lze pro snazší polykání rozdělit na polovinu, ale obě poloviny musí být užity ve stejnou dobu. Tablety nesmí být před užitím drceny ani rozpouštěny.
Denní dávka 1600 mg má být užita najednou. Užívá-li pacient vyšší denní dávku, množství přesahující 1600 mg se má užít jako samostatná dávka (druhá dávka) podle následujících doporučení.
Jednorázovou denní dávku, případně první dávku ze dvou, je nejlépe užívat ráno nalačno a zapít sklenicí vody. Po dobu jedné hodiny pak pacient nemá jíst, pít cokoliv jiného než čistou vodu a užívat perorálně jiné léky.
Je-li denní dávka užívána ve 2 dílčích dávkách, užívá se první dávka způsobem popsaným výše, druhá dávka se užije mezi jídly, nejdříve dvě hodiny po jídle a jednu hodinu před následujícím jídlem, pitím (kromě čisté vody) a perorálním užitím dalších léků.
V žádném případě se klodronát nesmí užívat spolu s mlékem, jídlem a léky obsahujícími kalcium a jiné bivalentní ionty, protože ty snižují jeho absorbci.
Dospělí pacienti s normálními renálními funkcemi
Léčba hyperkalcemie způsobené malignitou
Pro léčbu hyperkalcemie způsobené malignitou se doporučuje intravenózní podávání klodronátu. Je-li však zvolena perorální léčba, mají být podávány vysoké zahajovací dávky 2400 až 3200 mg denně. Ty pak mohou - v závislosti na individuální odpovědi pacienta - postupně klesat až na 1600 mg denně tak, aby se udržela normokalcemie.
Léčba osteolýzy způsobené malignitou
Je-li zvolena perorální léčba pro léčbu zvýšené kostní resorpce bez hyperkalcemie, dávka je individuální. Doporučená dávka k zahájení léčby je 1600 mg denně. Je-li třeba vzhledem ke klinickému stavu pacienta, dávku lze zvýšit, ale nedoporučuje se překročit 3200 mg denně.
Pacienti s renální insuficiencí
Klodronát se vylučuje převážně ledvinami. Proto je třeba postupovat opatrně, je-li aplikován pacientům s renální insuficiencí. Denní dávky přesahující 1600 mg se v tomto případě nesmí užívat bez přerušení.
Doporučuje se dávku redukovat následujícím způsobem:
Doporučuje se dávku redukovat následujícím způsobem: Stupeň renální insuficience
Clearance kreatininu ml/min
Dávka
Mírná
50 - 80
1600 mg denně
(není třeba dávku snižovat)
Střední
30 - 50
1200 mg denně
Těžká*
méně než 30
800 mg denně
*Pro perorálně podávaný klodronát pacientům s poruchou funkce ledvin a s clerance kreatininu pod 10 ml/min nejsou farmakokinetické údaje k dispozici. V těchto případech je třeba se vyvarovat použití klodronátu s výjimkou krátkodobého použití při fukční poruše ledvin způsobené zvýšenou hladinou vápníku.
(cs)
|