About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160564_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • K dispozici nemáme žádná experimentální data týkající se akutní nebo subchronické toxicity fluorouracilu při topickém používání. Výsledky ze studií na potkanech, kdy byly dermálně aplikovány dávky mezi 5-50 mg/kg váhy (přibližně 10 000krát vyšší dávka než je běžné dávkování u člověka) ukazují, že určitá na dávce závislá systémová absorpce nastává. Následkem jsou těžké místní reakce a také fatální systémové účinky vyplývající z účinku fluorouracilu jako cytostatika s antimetabolickým působením. Takto vysoké dávky nejsou při doporučeném dávkování přípravku Actikerall nikdy dosaženy. Teratogenní účinek fluorouracilu lze dovozovat z řady experimentů. Ačkoli riziko mutagenicity u nemocných užívajících fluorouracil nelze přesně stanovit, je potřeba brát možnost mutageního působení v úvahu. Díky velmi malému množství, které se potenciálně absorbuje při zevním používání přípravku Actikerall, je mutagenní působení např. na reprodukční systém velmi nepravděpodobné. Údaje o reprodukční toxicitě fluorouracilu neprokazují žádný vliv látky na plodnost nebo celkovou reprodukční výkonnost. Vzhledem k velmi omezené absorbci při zevním používání, je jakékoliv z výše uvedených nežádoucích působení při použití u člověka velmi nepravděpodobné. Salicylová kyselina se vyznačuje velmi nízkou akutní toxicitou, ale pokud je podávána ve vyšší koncentraci, může vyvolat kožní reakce. O kyselině salicylové není známo, že by měla jakýkoli mutagenní, genotoxický, karcinogenní nebo teratogenní účinek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software