salt:hasText
| - Před upotřebením se přípravek musí rekonstituovat a výsledný koncentrát je potom třeba dále okamžitě zředit.
Příprava rekonstituovaného koncentrátu
Rozpusťte Vancomycin Hikma, 500 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v 10 ml sterilní vody na injekci.
Rozpusťte Vancomycin Hikma, 1000 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ve 20 ml sterilní vody na injekci.
Jeden ml rekonstituovaného koncentrátu obsahuje 50 mg vankomycinu.
Vzhled rekonstituovaného koncentrátu
Po rekonstituci je roztok čirý, bezbarvý až žlutohnědý, bez viditelných částic.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Příprava konečného zředěného roztoku pro infuzi
Rekonstituované roztoky obsahující 50mg/ml vankomycinu musí být dále naředěny.
Vhodné roztoky pro naředění jsou:
chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %) na injekci
glukóza 50 mg/ml (5 %) na injekci
Intermitentní infuze:
Rekonstituovaný roztok s obsahem 500 mg vankomycinu (50 mg/ml) se musí dále naředit nejméně 100 ml ředicího roztoku (na 5 mg/ml).
Rekonstituovaný roztok s obsahem 1000 mg vankomycinu (50 mg/ml) se musí dále naředit nejméně 200 ml ředicího roztoku (na 5 mg/ml).
Koncentrace vankomycinu v konečném roztoku pro infuzi nemá překročit 5 mg/ml.
Požadovaná dávka se aplikuje pomalu intravenózně rychlostí nepřesahující 10 mg/min, po dobu nejméně 60 minut anebo i déle.
Kontinuální infuze:
Ta se užívá, pouze jestliže intermitentní infuze není možná. Nařeďte 1000 mg až 2000 mg rozpuštěného vankomycinu v dostatečném množství některého z uvedených vhodných ředicích roztoků a podávejte jako kapénkovou infuzi, tak aby pacient dostal předepsanou denní dávku v průběhu 24 hodin.
Vzhled naředěného roztoku
Po naředění je roztok čirý, bezbarvý bez viditelných částic.
Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Před aplikací je třeba rekonstituovaný i naředěný roztok vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice nebo nemá pozměněnou barvu. Použít se smí pouze čirý, bezbarvý roztok, prostý viditelných částic.
Likvidace
Injekční lahvičky jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý přípravek se musí zlikvidovat.
Všechen léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(cs)
|