salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky jsou spojovány s léčbou androgeny obecně.
Třída orgánového systému
Nežádoucí účinek*
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Karcinom prostaty1
Poruchy krve a lymfatického systému
Polycytémie
Poruchy metabolismu a výživy
Retence tekutin
Psychiatrické poruchy
Deprese, nervozita, změny nálady, zvýšené libido, snížené libido
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivé tkáně
Myalgie
Cévní poruchy
Hypertenze
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus, akné
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Gynekomastie, oligozoospermie, priapismus, porucha prostaty2
Vyšetření
Abnormální hodnoty jaterních funkcí, abnormální hladiny lipidů3, zvýšení PSA
*MedDRA verze 7.1
1 Progrese subklinického karcinomu prostaty
2. Zvětšení prostaty (do normogonadální velikosti)
3. Snížení LDL-C, HDL-C a triglyceridů v séru.
U několika málo pacientů byl během podávání přípravku Undestor hlášen průjem, bolesti břicha nebo dyskomfort.
Pediatrická populace
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u prepubertálních chlapců užívajících androgeny (viz bod 4.4): předčasný sexuální vývoj, zvýšená frekvence erekcí, zvětšení penisu a předčasný uzávěr epifýz.
(cs)
|