About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160494_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Lékař by měl sledovat pacienta, který užívá přípravek Undestor, před zahájením léčby a ve čtvrtletních intervalech po dobu prvních 12 měsíců, později každý rok se zaměřením na následující parametry: digitální rektální vyšetření (DRE) prostaty a PSA k vyloučení subklinického karcinomu prostaty (viz bod 4.3); hematokrit a hemoglobin k vyloučení polycytémie. U pacientů se stávajícím srdečním, renálním nebo jaterním onemocněním může být léčba androgenem příčinou komplikací charakterizovaných otokem s nebo bez městnavého srdečního selhání.V takovém případě musí být léčba ihned ukončena. Pacienti po infarktu myokardu, se srdečním, jaterním nebo renálním selháním, hypertenzí, epilepsií nebo migrénou by měli být monitorováni vzhledem k riziku zhoršení jejich stavu nebo recidivy. Androgeny obecně a Undestor mohou zlepšit glukózovou toleranci a antikoagulační účinek (viz také bod 4.5). Nejsou dostatečné údaje pro doporučení bezpečné léčby estery testosteronu u mužů se spánkovou apnoe. Dobré klinické posouzení a opatrnost by měly být věnovány pacientům s rizikovými faktory, jako je zánět tukové tkáně nebo chronické onemocnění plic. U prepubertálních chlapců by měl být monitorován tělesný růst a pohlavní vývoj, neboť androgeny obecně a přípravek Undestor mohou ve vysokých dávkách urychlit uzávěr epifýz a pohlavní zrání. Objeví-li se nežádoucí účinky spojené s androgenem, měla by se léčba přípravkem Undestor přerušit a/nebo pokračovat s nižšími dávkami. Přípravek Undestor obsahuje oranžovou žluť Sunset (E110, FD+C žluť no 6), která může způsobit alergické reakce. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software