About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160487_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V klinických studiích bylo více než 1 400 pacientů léčeno tafluprostem s konzervačními látkami buď jako monoterapií nebo jako adjunktivní terapií k timololu 0,5 %. Nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou související s léčbou byla oční hyperémie. Vyskytovala se přibližně u 13 % pacientů účastnících se klinických studií s tafluprostem s konzervačními látkami v Evropě a v USA. Ve většině případů byla mírná a vedla k ukončení léčby průměrně u 0,4 % pacientů účastnících se pivotních studií. Ve 3měsíční fázi III studie ve Spojených státech srovnávající lékovou formu bez konzervačních látek s timololem bez konzervačních látek se oční hyperémie vyskytla u 4,1 % (13/320) pacientů léčených tafluprostem. Následující nežádoucí účinky související s léčbou byly hlášeny během klinických hodnocení prováděných s tafluprostem v Evropě a v USA po maximální sledovací období 24 měsíců: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu. Poruchy nervového systému Časté (≥1/100 až < 1/10): bolest hlavy Poruchy oka Časté (≥1/100 až < 1/10): oční pruritus, podráždění oka, bolest oka, hyperémie spojivky/oka, změny očních řas (zvětšená délka, tloušťka a počet řas), suché oko, , pocit cizího tělesa v očích, změny barvy očních řas, erytém očního víčka, povrchový zánět rohovky, fotofobie, zvýšené slzení, rozmazané vidění, snížená ostrost vidění a zvýšená pigmentace duhovky. Méně časté (≥1/1000 až <1/100): pigmentace víček, edém očních víček, astenopie, konjunktivální edém, výtok z očí, blefaritida, buňky v přední komoře, oční diskomfort, zarudnutí přední komory, pigmentace spojivky, spojivkové folikuly, alergická konjunktivitida a abnormální pocit v oku. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté (≥1/1000 až <1/100): hypertrichóza očních víček (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software