salt:hasText
| - Dospělí
Schizofrenie: Doporučovaná zahajovací dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Manická epizoda: Zahajovací dávka je jednorázové podání 15 mg denně v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinační terapii (viz bod 5.1).
Prevence recidiv bipolární poruchy: Doporučovaná zahajovací dávka je 10 mg/den. U pacientů léčených olanzapinem pro manickou epizodu se za účelem prevence recidivy v léčbě pokračuje stejnou dávkou. Jestliže se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, má léčba olanzapinem pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou terapií symptomů poruch nálad podle klinické indikace.
V průběhu léčby schizofrenie, manické epizody a při prevenci recidiv bipolárních poruch se může denní dávkování následně upravovat podle klinického stavu konkrétního pacienta v dávkovacím rozmezí od 5 do 20 mg/den. Zvyšování dávky nad doporučenou zahajovací dávku se doporučuje pouze po opětovném řádném klinickém posouzení a mělo by se k němu přistupovat v intervalech nejméně 24 hodin. Olanzapin se může podávat bez ohledu na příjem jídla, neboť vstřebávání není potravou ovlivněno. Při vysazování olanzapinu je vhodné uvažovat o postupném snižování dávky.
Olanzapin Bluefish tablety dispergovatelné v ústech se vkládají do úst, kde dojde k jejich rychlému rozpuštění slinami. Díky tomu se tablety snadno polykají. Vyjmout neporušenou rozpustnou tabletu z úst je těžké. Vzhledem ke své křehkosti by tableta rozpustná v ústech měla být užita okamžitě po vyjmutí z blistru. Alternativně můžeme tuto tabletu nechat rozpustit v plné sklenici vody nebo jiné vhodné tekutiny (pomerančového džusu, jablečného džusu, mléka nebo kávy), a to bezprostředně před užitím.
Olanzapin ve formě tablet dispergovatelných v ústech je bioekvivalentní s olanzapinem ve formě potahovaných tablet; rychlost a rozsah jejich vstřebávání jsou podobné. Dávkování a frekvence podání jsou stejné jako u olanzapinu ve formě potahovaných tablet. Olanzapin tablety dispergovatelné v ústech se tedy mohou použít jako alternativa olanzapinu ve formě potahovaných tablet.
Pediatrická populace � Olanzapin se nedoporučuje užívat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, neboť u této věkové kategorie pacientů nejsou k dispozici údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti. V krátkodobých studiích u mladistvých pacientů byly ve srovnání se studiemi u dospělých zjištěny větší hmotnostní přírůstky a změny hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Starší pacienti � Nižší zahajovací dávka (5 mg/den) není u této věkové kategorie obvykle nutná, avšak u pacientů ve věku 65 let a starších se o ní může uvažovat v případě existence klinických faktorů (viz bod 4.4).
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo jater � U těchto pacientů se zvažuje nižší zahajovací dávka (5 mg). V případech středně závažné jaterní nedostatečnosti (cirhóza, Child-Pugh třídy A nebo B) by měla zahajovací dávka být 5 mg a její zvyšování se musí provádět pouze s opatrností.
Pohlaví � Ženám ve srovnání s muži není třeba upravovat počáteční dávku a dávkovací rozmezí.
Kuřáci � Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není třeba upravovat počáteční dávku a dávkovací rozmezí.
V případech přítomnosti více než jednoho z faktorů, které zpomalují metabolizmus (ženské pohlaví, starší věk, nekuřák), se musí zvážit potenciální snížení zahajovací dávky. Nezbytné navyšování dávky by mělo být u těchto pacientů konzervativnější.
(cs)
|