| salt:hasText
| - Těhotenství:
Antagonisté receptoru angiotensinu II (AIIRA) (včetně losartanu)
Během prvního trimestru těhotenství se užívání AIIRA nedoporučuje (viz bod 4.4). Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je užívání AIIRA kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy rizika teratogenity po užívání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé, nevelké zvýšení rizika však nelze vyloučit. Přestože nejsou k dispozici kontrolované epidemiologické údaje o riziku podávání inhibitorů receptorů angiotensinu II, podobná rizika mohou pro tuto třídu léčivých přípravků existovat. Jestliže není pokračování v terapii inhibitory receptorů angiotensinu II nezbytně nutné, pak je třeba převést pacientky plánující těhotenství na alternativní způsoby antihypertenzní léčby, jejíž užívání je v těhotenství prokazatelně bezpečné. Jakmile je prokázáno těhotenství, léčba AIIRA musí být okamžitě ukončena, a jestliže je to nezbytně nutné, je třeba začít s alternativní léčbou.
Je známo, že AIIRA podávané během druhého a třetího trimestru májí fetotoxický účinek (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a rovněž neonatálně toxický účinek (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz rovněž bod 5.3)
Pokud dojde k expozici AIIRA od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
U kojenců, jejichž matky užívaly AIIRA , je zapotřebí provádět pečlivé sledování výskytu hypotenze (viz rovněž bod 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid
K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s hydrochlorotiazidem v průběhu těhotenství, zejména během prvního trimestru. Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Hydrochlorotiazid prochází placentární bariérou. Na základě farmakologického mechanismu účinku hydrochlorotiazidu, může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a může způsobit fetální a neonatální projevy jako je žloutenka, poruchy elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Hydrochlorotiazid by neměl být používán k léčbě gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie vzhledem k riziku snížení objemu plazmy a placentární hypoperfuze, bez příznivého vlivu na průběh onemocnění.
Hydrochlorotiazid by neměl být používán k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen, s výjimkou vzácných situací, kdy by žádná jiná léčba nešla použít.
Kojení:
Antagonisté receptoru angiotensinu II (AIIRA) (včetně losartanu)
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici informace o použití draselné soli losartanu/hydrochlorotiazidu během kojení, nedoporučuje se podávat přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan během kojení. Je vhodné dát přednost alternativní léčbě s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, zejména v případě kojení novorozence, případně předčasně narozeného dítěte.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorotiazid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka. Podávání thiazidů ve vysokých dávkách vede k intenzivní diuréze, což může inhibovat produkci mléka. Užívání draselné soli losartanu a hydrochlorothiazidu se během kojení nedoporučuje. Pokud se přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan během kojení podává, je nutné používat nejnižší možné dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)