About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160385_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podávání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta 150 mg 1x měsíčně. Tableta se má užít každý měsíc pokud možno ve stejný kalendářní den. Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg se má užít po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku). Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užila další den ráno jednu tabletu přípravku, pokud plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Dále se pacientka má opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně zvolený den. V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu. Pacientky nemají užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne. Pacientky nemají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případě, že jejich příjem potravou není dostatečný (viz bod 4.5). Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později. Zvláštní skupiny pacientek Pacientky s poruchou funkce ledvin U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min nebo více, není nutné upravovat dávku. Kyselina ibandronová se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientek s clearancí kreatininu pod 30 ml/min (viz bod bod 5.2). Pacientky s poruchou funkce jater Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2). Starší pacientky Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2). Pediatrická populace Kyselina ibandronová nemá u dětí příslušnou indikaci a u pediatrické populace nebyla studována. Způsob podání K perorálnímu podání. Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí čisté vody (180 až 240 ml), pacientka přitom musí zpříma sedět nebo stát. Po dobu 1 hodiny po užití kyseliny ibandronové nesmějí pacientky ulehnout. Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg lze zapíjet pouze čistou vodou. Zde je nutné upozornit, že některé minerální vody mohou obsahovat vyšší koncentraci vápníku, a proto se nesmí používat. Pacientky nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech, protože tak by mohlo dojít ke vzniku vředů v hltanu a ústech. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software