salt:hasText
| - Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta 150 mg 1x měsíčně. Tableta se má užít každý měsíc pokud možno ve stejný kalendářní den.
Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg se má užít po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli
dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užila další den ráno jednu tabletu přípravku, pokud plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Dále se pacientka má opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně zvolený den.
V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu.
Pacientky nemají užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Pacientky nemají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případě, že jejich příjem potravou není dostatečný (viz bod 4.5).
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Zvláštní skupiny pacientek
Pacientky s poruchou funkce ledvin
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min nebo více, není nutné upravovat dávku.
Kyselina ibandronová se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientek s clearancí kreatininu pod 30 ml/min (viz bod bod 5.2).
Pacientky s poruchou funkce jater
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Starší pacientky
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Kyselina ibandronová nemá u dětí příslušnou indikaci a u pediatrické populace nebyla studována.
Způsob podání
K perorálnímu podání.
Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí čisté vody (180 až 240 ml), pacientka přitom musí zpříma sedět nebo stát. Po dobu 1 hodiny po užití kyseliny ibandronové nesmějí pacientky ulehnout. Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg lze zapíjet pouze čistou vodou. Zde je nutné upozornit, že některé minerální vody mohou obsahovat vyšší koncentraci vápníku, a proto se nesmí používat.
Pacientky nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech, protože tak by mohlo dojít ke vzniku vředů v hltanu a ústech.
(cs)
|