| salt:hasText
| - Epirubicin je určen pouze pro intravenózní nebo intravezikální podání.
Intravenózní podání
Červený roztok, který musí být čirý a průhledný, se doporučuje podávat kanylou do volně protékající intravenózní infuze s fyziologickým roztokem nebo 5 % glukózou po dobu až 30 minut (v závislosti na dávce a objemu infuze). Jehla musí být řádně zavedena do žíly. Tento postup snižuje riziko trombózy a extravazace, která může vést k závažné celulitidě a nekróze. V případě extravazace je třeba podání ihned zastavit. Injekce do malých žil nebo opakovaná injekce do stejné žíly může vést ke sklerotizaci žíly.
Obvyklé dávkování
V případě monoterapie epirubicinem je doporučená dávka u dospělých 60‑90 mg/m2 tělesného povrchu. Epirubicin se podává intravenózní injekcí během 3‑5 minut. Dávka se opakuje v intervalu 21 dní.
V dávkovacím schématu je třeba brát v úvahu stav kostní dřeně pacienta.
Jestliže se objeví známky toxicity zahrnující závažnou neutropenii/febrilní neutropenii a trombocytopenii (které mohou přetrvávat 21. den), může být zapotřebí upravit dávku nebo následující dávku odložit.
Vysoká dávka
Při léčbě karcinomu prsu vysokými dávkami v monoterapii je nutné podávat epirubicin následovně:
Při léčbě vysokými dávkami se může epirubicin podávat jako nitrožilní bolus během 3‑5 minut nebo jako infuze o trvání až 30 minut.
Karcinom prsu
V adjuvantní léčbě časného karcinomu prsu u pacientů s pozitivním nálezem v lymfatických uzlinách doporučené intravenózní dávky epirubicinu kolísají v rozmezí 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka 1. den) až 120 mg/m2 (ve dvou rozdělených dávkách ve dnech 1 a 8) každé 3 - 4 týdny v kombinaci s intravenózním cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem a perorálním tamoxifenem.
Nižší dávky (60‑75 mg/m2 u běžné léčby a 105‑120 mg/m2 při léčbě vysokými dávkami) nebo odložení následující dávky jsou doporučeny u pacientů s porušenou funkcí kostní dřeně po předchozí chemoterapii nebo radioterapii, kvůli věku nebo neoplastické infiltraci kostní dřeně. Celková dávka v cyklu může být rozdělena do 2‑3 po sobě jdoucích dnů.
V monoterapii a kombinované chemoterapii různých nádorů se často používají následující dávky epirubicinu uvedené v tabulce:
Indikace karcinomu
Dávka epirubicinu (mg/m2)*
Monoterapie
Kombinovaná terapie
Karcinom žaludku
60‑90
50
Karcinom močového měchýře
50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (karcinom in situ)
Profylaxe:
50 mg/50 ml týdně po dobu 4 týdnů, poté 1x měsíčně po dobu 11 měsíců
*Dávky se obecně podávají 1. den nebo 1., 2. a 3. den v 21denních intervalech
Kombinovaná léčba
Používá-li se přípravek Epirubicin Teva 2 mg/ml v kombinaci s jinými cytotoxickými přípravky, dávka by měla být podle toho snížena. Běžně používané dávky jsou uvedeny v tabulce výše.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů je doporučené snížit dávku.
Děti
Bezpečnosti a účinnost epirubicinu u dětí nebyla stanovena.
Porucha funkce jater
Epirubicin se vylučuje převážně játry. U pacientů s poruchou funkce jater je nutné dávku snížit, jak uvedeno dále, s cílem zabránit zvýšení celkové toxicity:
Bilirubin v séru
AST
(aspartát aminotransferáza)
Snížení dávky
1,4‑3 mg/100 ml
2‑4násobek horní hranice normálu
Snížení dávky o 50 %
> 3 mg/100 ml
> 4násobek normálu
Snížení dávky o 75 %
Porucha funkce ledvin
Mírné postižení renálních funkcí nevyžaduje snížení dávky, pokud uvážíme, že se touto cestou vylučuje pouze omezené množství epirubicinu. Snížení dávky se ovšem doporučuje u pacientů s těžkým postižením renálních funkcí (sérový kreatinin > 450 µmol/l).
Intravezikální podávání
Návod k ředění přípravku před podáním lze rovněž nalézt v bodě 6.6.
Epirubicin může být podán intravezikálně při léčbě superficiálního karcinomu močového měchýře, karcinomu in situ a profylakticky k prevenci recidivy po transuretrální resekci. Nemá se podávat intravezikálně pro léčbu invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře, protože v těchto případech je vhodnější systémová terapie nebo chirurgický zákrok.
Používají se různá dávkovací schémata. Doporučený dávkovací režim je následující:
Superficiální karcinom močového měchýře: Výplach močového měchýře dávkou 50 mg/50 ml (zředěnou fyziologickým roztokem nebo sterilní destilovanou vodou) jednou týdně po dobu osmi týdnů. V případě lokální toxicity (chemická cystitida) se doporučuje snížení dávky na 30 mg/50 ml.
Karcinom in situ: až 80 mg/50 ml (v závislosti na individuální snášenlivosti pacienta).
Profylaxe recidivy po transuretrální resekci: podání dávky 50 mg/50 ml 1x týdně po dobu 4 týdnů následované instilací stejnou dávkou 1x měsíčně po dobu 11 měsíců.
tabulka ředění roztoků pro instilaci do močového měchýře
Požadovaná dávka epirubicinu
Objem injekce epirubicinu 2 mg/ml
Objem rozpouštědla – sterilní voda na injekci nebo sterilní fyziologický roztok
Celkový objem pro instilaci do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml
V močovém měchýři by měl roztok zůstat po dobu 1‑2 hodin. Aby se zamezilo nadměrnému zředění močí, měl by být pacient poučen, aby 12 hodin před instilací nepil žádné tekutiny. Během instilace by se měl pacient občas otočit a po ukončení instilace močový měchýř vyprázdnit.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)