salt:hasText
| - Lékař musí mít obecné povědomí o každé léčbě, jíž se pacientovi dostává.
U pacientů s inoperabilní rakovinou prostaty s předchozí tromboembolií, srpkovitou anémií nebo těžkým diabetem s cévními změnami, je třeba před předepsáním přípravku CYSAXAL 100 mg pečlivě zvážit riziko a přínos u každého případu.
Na počátku léčby cyproteron acetátem a během ní mají být provedeny testy z krve a moči a měření krevního tlaku, tělesné hmotnosti a funkce nadledvin. Při dlouhodobém užívání přípravku je doporučeno tato vyšetření opakovat každých 6 měsíců. Je vhodné pravidelné sledování jaterních funkcí.
Diabetes:
Cyproteron acetát může ovlivnit metabolismus sacharidů. U všech diabetiků je třeba před léčbou a pravidelně během ní (například každých 8 týdnů) vyšetřovat parametry metabolismu sacharidů.
Jaterní potíže:
Stejně jako u jiných pohlavních steroidů byly i u tohoto přípravku hlášeny v ojedinělých případech benigní i maligní jaterní změny.
Ve velmi vzácných případech tyto tumory mohou vést k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Pokud si pacient stěžuje na silné bolesti v horním nadbřišku, má zvětšená játra nebo jeví známky intraabdominálního krvácení, je nutné diferenciálně diagnosticky vyloučit tumor jater. V případě potřeby má být léčba ukončena.
U pacientů léčených 200-300 mg cyproteron acetátu (denně) byla hlášena přímá jaterní toxicita, včetně žloutenky, hepatitidy a selhání jater, v některých případech s fatálním následkem. Většina hlášených případů byli muži s rakovinou prostaty. Toxicita je úměrná podané dávce a obvykle se vyvine několik měsíců po zahájení léčby. Funkční jaterní testy mají být vyšetřeny před léčbou, pravidelně během ní a při výskytu jakýchkoliv příznaků nebo známek ukazující na možnou hepatotoxicitu. Je-li hepatotoxicita potvrzena, cyproteron acetát má být vysazen, ledaže lze problém vysvětlit jinou příčinou - například metastázami. V takovém případě je možné v léčbě cyproteron acetátem pokračovat pouze v případě, že očekávaný přínos převáží riziko.
Tromboembolie:
Ve velmi vzácných případech byl (přechodně) v souvislosti s užíváním cyproteron acetátu hlášen výskyt tromboembolických příhod. Příčinný vztah se však zdá sporný (viz bod 4.3).
Meningeom:
U pacientů užívajících dlouhodobě (roky) cyproteron acetát v dávkách 25 mg/ den a vyšších, byl hlášen výskyt (mnohočetných) meningeomů. Pokud je u pacienta užívajícího cyproteron diagnostikován meningeom, podávání přípravku CYSAXAL 100mg musí být ukončeno (viz bod 4.3).
Jiné:
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
U pacientů s poruchami plodnosti má být před začátkem léčby proveden spermatogram.
(cs)
|