| salt:hasText
| - Upozornění:
Dospělí a dospívající starší 12 let. Maximální dávka 8 tablet tramadolu/paracetamolu by neměla být překročena. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, měl by být pacient poučen o tom, že nemá překročit doporučené dávky, a rovněž aby současně neužíval jakýkoli jiný paracetamol (včetně volně prodejného) nebo přípravky obsahující tramadol hydrochlorid bez konzultace s lékařem.
Při těžké renální insuficienci (clearance kreatininu <10 ml/min) se užívání tablet tramadolu/paracetamolu nedoporučuje.
U pacientů s těžkou jaterní poruchou by se tablety tramadolu/paracetamolu neměly užívat (viz bod 4.3). Rizika předávkování paracetamolem jsou vyšší u pacientů s necirhotickým poškozením jater vyvolaným alkoholem. V lehčích případech je třeba pečlivě zvážit prodloužení dávkovacího intervalu.
Tablety tramadolu/paracetamolu se nedoporučují při těžké respirační insuficienci.
Tramadol hydrochlorid není vhodný jako substituční léčba u pacientů závislých na opioidech.
Tramadol je sice agonistou opioidů, ale nepotlačuje abstinenční příznaky z vysazení morfinu.
Byly hlášeny křeče u pacientů, léčených tramadol hydrochloridem, kteří jsou náchylní ke křečím, nebo při užívání jiných léků, snižujících práh ke vzniku křečí, zvláště inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, tricyklických antidepresiv, antipsychotik, centrálně působících analgetik nebo lokálních anestetik. Léčení epileptici nebo pacienti se sklonem ke křečím by neměli být tabletami tramadolu/paracetamolu léčeni, pokud to není nezbytně nutné. Křeče byly popsány u pacientů užívajících tramadol hydrochlorid v doporučených dávkách. Riziko se může zvýšit, překročí-li dávky tramadol hydrochloridu doporučenou horní hranici dávky.
Současné podávání agonistů-antagonistů opioidů (nalbufin, buprenorfin, pentazocin) se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Zvláštní opatření pro použití
Podání tablet tramadolu/paracetamolu vyžaduje opatrnost u pacientů závislých na opioidech nebo pacientů s kraniálním traumatem, pacientů náchylným ke křečím, s poruchami žlučového traktu, v šokovém stavu, s poruchou stavu vědomí neznámého původu, periferními či centrálními respiračními poruchami nebo se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
Předávkování paracetamolem může u některých pacientů vést k toxickému poškození jater.
Tramadol hydrochlorid může i v terapeutických dávkách vyvolat po vysazení abstinenční příznaky. Vzácně byly hlášeny případy závislosti a zneužívání (viz bod 4.8).
Mohou se objevit abstinenční příznaky, podobné těm, které byly zaznamenány při odnětí opiátů (viz bod 4.8).
V jedné studii podání tramadol hydrochloridu během celkové anestezie enfluranem a oxidem dusným vedlo ke zvýšenému vybavování si průběhu operace. Dokud nebudou dostupné další informace, je nutné se vystříhat podání tramadolu během povrchní anestézie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)