| salt:hasText
| - Srdeční / cévní poruchy
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
Gastrointestinální poruchy
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Sodná sůl naproxenu způsobuje přechodné, na dávce závislé, mírné prodloužení krvácení. Přesto hodnoty časti nepřesahují horní limit referenčního rozmezí.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u naproxenu a sodné soli naproxenu, včetně dávkování na předpis s následující frekvencí:
Velmi časté: (1/10
Časté: (1/100 až <1/10
Méně časté : (1/1 000 až <1/100
Vzácné: (1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné: <1/10 000),
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Anafylaktické / anafylaktoidní reakce včetně šoku s fatálním koncem
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Poruchy hematopoézy (leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, eosinofilie, hemolytická anémie)
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné
Psychiatrické poruchy, deprese, abnormální sny, neschopnost koncentrace
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, bolest hlavy, točení hlavy
Méně časté
Ospalost, nespavost, spavost
Velmi vzácné
Aseptická meningitida, kognitivní dysfunkce, křeče
Poruchy oka
Velmi vzácné
Poruchy vidění, opacita rohovky, papilitida, retrobulbární optická neuritida, edém papily
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Vertigo
Velmi vzácné
Poškození sluchu, tinnitus, poruchy sluchu
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
Kongestivní srdeční selhání, hypertenze, plicní edém, palpitace
Cévní poruchy
Velmi vzácné
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné
Dyspnoe, astma, eosinofilní pnemonitida
Gastrointestinální poruchy
Časté
Dyspepsie, nevolnost, pálení žáhy, bolest břicha
Méně časté
Průjem, zácpa, zvracení
Vzácné
Peptické vředy s krvácením nebo perforací nebo bez nich, gastrointestinální krvácení, hemateméza, meléna
Velmi vzácné
Pankreatitida, kolitida, aftózní vředy, stomatitida, esofagitida, intestinální vředy
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Hepatitida (včetně smrtelných případů), žloutenka, ikterus
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Vyrážka, svědění, kopřivka
Vzácné
Angioneurotický edém
Velmi vzácné
Alopecie (většinou reverzibilní), fotosenzitivita, porfyrie, exudativní erythema multiforme, bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, erythema nodosum, stálé lékové erupce, lichen planus, pustulární reakce, kožní vyrážka, systémový lupus erythematosus, fotosenzitivní reakce včetně porphyria cutanea tarda (pseudoporfyrie) a epidermolysis bullosa, ekchymózy, purpura, pocení
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
Poškození ledvin
Velmi vzácné
Intersticiální nefritida, renální papilární nekróza, nefrotický syndrom, ledvinné selhání, hematurie, proteinurie
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Velmi vzácné
Vyvolání porodu
Uzavření ductus arteriosus
Neplodnost u žen
Celkové poruchy
Vzácné
Periferní edém, zvláště u pacientů s hypertenzí nebo selháním ledvin, pyrexie (včetně zimnice a horečky)
Velmi vzácné
Otoky, žízeň, malátnost
Vyšetření
Velmi vzácné
Zvýšení hladiny sérového kreatininu, abnormální jaterní funkční testy, hyperkalemie
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)