About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160269_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Neexistují údaje o použití irinotekanu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech byl prokázán embryotoxický a teratogenní účinek irinotekanu (viz bod 5.3 Předklinické studie stahující se k bezpečnosti). Na základě výsledků studií na zvířatech a vzhledem k mechanizmu účinku irinotekanu, nesmí být tato léčivá látka podávána v průběhu těhotenství, zvláště během prvního trimestru, pokud to není jednoznačně nutné. Přínos léčby proti možnému riziku na plod musí být hodnocen u každého individuálního případu. Kojení Není známo, zda je irinotekan vylučován do mateřského mléka. U samic potkanů s laktací byl detekován značený 14C-irinotekan v mléce. Proto, vzhledem k možnosti nežádoucích účinků u kojených dětí musí být po dobu léčby tímto přípravkem kojení přerušeno (viz bod 4.3 Kontraindikace). Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku a muži musí po dobu léčby a 3 měsíce po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Fertilita Neexistují údaje o účinku irinotekanu na fertilitu u lidí. U zvířat byly zaznamenány nežádoucí účinky irinotekanu na fertilitu u potomků ( viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software