salt:hasText
| - V každé skupině jsou nežádoucí účinky uváděny podle jejich klesající závažnosti. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou definovány s použitím frekvence podle MedDRA a třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA:
velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1000 až <1/100); vzácné (>1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000);
neznámá frekvence (z dostupných údajů nelze určit). Intravenózní infuze
Nejčastější nežádoucí účinky jsou flebitida a pseudoalergické reakce při příliš rychlé intravenózní infuzi vankomycinu.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, eosinofilie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce, hypersenzitivní reakce
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: přechodná anebo trvalá ztráta sluchu. Vzácné: tinitus, závratě.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:.... srdeční zástava.
Cévní poruchy
Časté:... pokles krevního tlaku. Vzácné: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: dušnost, stridor.
Gastrointestinální poruchy Vzácné: .. ..nauzea.
Velmi vzácné: pseudomembranózní enterokolitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: exantém a zánět sliznic, pruritus, kopřivka.
Velmi vzácné: exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, lineární IgA bulózní
dermatitida, Lyellův syndrom.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: renální insuficience projevující se hlavně zvýšenou hladinou kreatininu v séru. Vzácné: intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: flebitida, zarudnutí horní poloviny těla a obličeje.
Vzácné: léková horečka, třesavka. Bolesti hrudního a zádového svalstva.
Příhody v souvislosti s infuzí
Během rychlé infuze vankomycinu nebo krátce po jejím ukončení se mohou objevit anafylaktoidní reakce včetně poklesu krevního tlaku, dušnosti, kopřivky nebo svědění. Také se může objevit zčervenání horní poloviny těla (syndrom rudého muže), bolest a křeče hrudních a zádových svalů. Tyto reakce obvykle vymizí po ukončení podávání infuze, obvykle do 20 minut až 2 hodin. Vankomycin se má podávat pomalou infuzí (déle než 60 minut - viz bod 4.4).
Ototoxicita může být reverzibilní nebo trvalá a byla hlášena hlavně u pacientů s vysokými dávkami vankomycinu a s poruchou sluchu v anamnéze a při současné léčbě jinými ototoxicky působícími léky, jako jsou aminoglykosidy.
(cs)
|