About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160214_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Vzhledem k druhové specificitě lidského interferonu je počet provedených toxikologických studií s přípravkem Roferon-A limitován. Akutní parenterální toxicita přípravku Roferon-A byla studována u myší, potkanů, králíků a fretek intravenózně v dávkách do 30 milionů IU/kg a intramuskulárně do 500 milionů IU/kg. U žádného ze studovaných zvířecích druhů nebyla pozorována jakákoliv mortalita jako výsledek podání přípravku Roferon-A, bez ohledu na způsob jeho podání. Při dávkách značně převyšujících doporučené klinické dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě vyvolání potratu u březích opic Makak rhesus , pokud jim byl přípravek podáván v období od časného do středního stupně těhotenství a přechodných nepravidelností menstruačního cyklu zahrnujících prodloužení menstruační periody u opic, které nebyly březí. Význam těchto nálezů pro lidskou populaci dosud nebyl stanoven. Mutagenní účinky přípravku Roferon-A nebyly experimentálně prokázány. Další informace o předklinických údajích, jež se vztahují k bezpečnosti přípravku, jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku ribavirin. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software