About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160214_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Koncentrace interferonu alfa-2a v séru odrážely značnou vzájemnou rozdílnost jak u zdravých dobrovolníků, tak u pacientů s rozvinutým nádorovým onemocněním. Farmakokinetika přípravku Roferon-A u zvířat (opice, psa a myši) je podobná jako u člověka. Farmakokinetika přípravku Roferon-A je u člověka v dávkách o rozsahu 3 až 198 milionů IU lineární. U zdravých jedinců je po intravenózní infúzi 36 milionů IU poločas eliminace interferonu alfa-2a 3,7 až 8,5 hodiny (medián 5,1 hodiny), distribuční objem v ustáleném stavu je 0,223 až 0,748 l/kg (medián 0,4 l/kg) a celková tělesná clearance je 2,14 až 3,62 ml/min/kg (medián 2,79 ml/min/kg). Po nitrosvalové aplikaci 36 milionů IU je nejvyšší sérové koncentrace rozsahu 1500 až 2580 pg/ml (medián 2020 pg/ml) dosaženo po 3,8 hodiny; u podkožní aplikace 36 milionů IU je to 1250 až 2320 pg/ml (medián 1730 pg/ml) po 7,3 hodiny. Z dávky podané nitrosvalově nebo podkožně se absorbuje více než 80 % podané dávky. Farmakokinetika interferonu alfa-2a po jedné nitrosvalové dávce podané pacientům s rozvinutým nádorovým onemocněním a chronickou hepatitidou B byla podobná jako u zdravých dobrovolníků. Koncentrace interferonu alfa-2a v séru se zvyšuje úměrně k velikosti dávky až do aplikace 198 milionů IU. Nevyskytly se žádné změny v distribuci nebo vylučování interferonu alfa-2a během jeho podávání dvakrát denně (0,5 až 36 milionů IU), jednou denně (1 až 54 milionů IU) nebo třikrát týdně (1 až 136 milionů IU) po dobu 28 dní. Hlavní cestou vylučování Roferonu-A jsou ledviny; vylučování žlučí a metabolizmus v játrech jsou považovány za minoritní. Nitrosvalová aplikace přípravku Roferon-A jedenkrát nebo vícekrát denně po dobu až 28 dnů vedla u některých pacientů s rozvinutým nádorovým onemocněním ke dvakrát až čtyřikrát vyšším koncentracím v plazmě, než po podání jednotlivých dávek. Vícenásobná aplikace, prováděná v rámci několika dávkovacích režimů, však neměla za následek změny v distribučních ani vylučovacích parametrech. Další podrobnosti o farmakokinetických vlastnostech jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku ribavirin. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software