salt:hasText
| - Roferon-A se nesmí podávat pacientům:
- u nichž se projevila hypersenzitivita na rekombinantní interferon alfa-2a nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku,
- u nichž se vyskytlo vážné srdeční onemocnění nebo jakákoli srdeční choroba. Žádné přímé kardiotoxické účinky přípravku nebyly prokázány, ale je možné, že by projevy akutní omezené toxicity (např. horečka, pocity mrazení), často spojené s aplikací přípravku Roferon-A, mohly již existující srdeční onemocnění aktivovat,
- s vážnou ledvinovou, jaterní nebo myeloidní dysfunkcí,
- se záchvaty a/nebo s porušenou funkcí centrálního nervového systému (viz bod 4.4),
- s chronickou hepatitidou doprovázenou pokročilým dekompenzujícím jaterním onemocněním nebo cirhózou jater,
- s chronickou hepatitidou, kteří prodělali nebo prodělávají léčbu imunosupresivy,
- Benzylalkohol, který je jednou z pomocných látek v injekčním roztoku přípravku Roferon-A, může mít u dětí do 3 let věku v řídkých případech potenciálně fatální toxické účinky a může vyvolávat anafylaktické reakce. Z tohoto důvodu nesmí být injekční roztok přípravku Roferon-A užíván k léčbě kojenců a dětí do 3 let věku. Roztok přípravku Roferon-A obsahuje 10 mg/ml benzylalkoholu.
Terapie kombinovaná s ribavirinem: Při společném podávání interferonu alfa-2a s ribavirinem pacientům s chronickou hepatitidou C je třeba získat informace týkající se podávání tohoto přípravku.
(cs)
|