About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160188_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Hlášené nežádoucí účinky se uvádějí níže podle třídy orgánových systémů a frekvence. Uvádí se, zda byly tyto nežádoucí účinky hlášeny v klinických studiích v monoterapii nebo při použití jako přídatné terapie k léčbě levodopou. Účinky se podle frekvence definují jako: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1000 až <1/100), vzácné ((1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), s neznámou frekvencí (nelze stanovit z dostupných údajů). V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí lékové reakce hlášené z klinických studií Parkinsonovy choroby při použití tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním v dávkách do 24 mg/d V monoterapii Při přídatné terapii Psychiatrické poruchy Časté halucinace halucinace Poruchy nervového systému Velmi časté somnolence dyskineze Časté Závratě (včetně vertiga) Somnolence, závratě (včetně vertiga) Cévní poruchy Časté Posturální hypotenze, hypotenze Méně časté Posturální hypotenze, hypotenze Gastrointestinální poruchy Velmi časté Nevolnost Časté Zácpa Nevolnost, zácpa Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Periferní edém Periferní edém Navíc k výše uvedeným nežádoucím lékovým reakcím byly při podávání tablet ropinirolu s okamžitým uvolňováním pacientům s Parkinsonovou chorobou během klinických studií (při dávkách do 24 mg/d) a po uvedení na trh hlášeny následující události. Při monoterapii Při pomocné terapii Poruchy imunitního systému S neznámou frekvencí Reakce z přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioedému, vyrážky, svědění) Reakce z přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioedému, vyrážky, svědění) Psychiatrické poruchy Časté Stavy zmatenosti Méně časté Psychotické reakce (kromě halucinací) včetně deliria, bludů, vztahovačnosti Psychotické reakce (kromě halucinací) včetně deliria, bludů, vztahovačnosti S neznámou frekvencí Poruchy kontroly impulzů (patologické hráčství, hypersexualita, zvýšené libido, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4) Poruchy kontroly impulzů (patologické hráčství, hypersexualita, zvýšené libido, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému Velmi časté Synkopa Somnolence Méně časté Náhlý nástup spánku, nadměrná somnolence během dne* Náhlý nástup spánku, nadměrná somnolence během dne* Cévní poruchy Méně časté Posturální hypotenze, hypotenze (vzácně závažná) Posturální hypotenze, hypotenze (vzácně závažná) Gastrointestinální poruchy Velmi časté Nevolnost Časté Zvracení, pálení žáhy, bolest břicha Pálení žáhy Poruchy jater a žlučových cest S neznámou frekvencí Hepatické reakce (zejména zvýšené hladiny jaterních enzymů) Hepatické reakce (zejména zvýšené hladiny jaterních enzymů) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Otok dolních končetin * Ropinirol souvisel se somnolencí a méně často souvisel s nadměrnou somnolencí v denní dobu a epizodami náhlého nástupu spánku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software