salt:hasText
| - Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány a zaznamenány v průběhu léčby chinaprilem/HCTZ s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až ≤1/100); vzácné (≥1/10000 až ≤1/1000); velmi vzácné (≤1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Agranulocytóza##,
hemolytická anemie#,
neutropenie##,
trombocytopenie#
Poruchy imunitního systému
Není známo
Anafylaktoidní reakce#
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Hyperkalémie##
Psychiatrické poruchy
Časté
Nespavost#
Méně časté
Zmatenost#, deprese#, nervozita#
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě#, bolest hlavy#, ospalost#
Méně časté
Parestézie#,
Přechodné ischemické ataky#
Vzácné
Poruchy rovnováhy
Není známo
Cerebrální krvácení#
Poruchy oka
Méně časté
Amblyopie#
Velmi vzácné
Rozmazané vidění#
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Zvonění v uších#, vertigo#
Srdeční poruchy
Časté
Infarkt myokardu#
Méně časté
Angina pectoris##, tachykardie#, palpitace#
Není známo
Arytmie
Cévní poruchy
Časté
Vazodilatace#
Méně časté
Hypotenze#, synkopa#
Není známo
Posturální hypotenze#
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Bronchitida, kašel#, faryngitida#, rýma#, infekce horních dýchacích cest
Méně časté
Dušnost#, sinusitida
Vzácné
Eozinofilní pneumonitida##, angioneurotický edém#
Není známo
Bronchospazmus#
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolesti v oblasti břicha#, průjem#, dyspepsie#, nauzea#, zvracení#
Méně časté
Nadýmání#, sucho v ústech nebo v krku#, změny chuti#
Vzácné
Zácpa, glositida
Velmi vzácné
Ileus#, střevní angioedém
Není známo
Pankreatitida#
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitida#, cholestatický ikterus#
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Alopecie#, fotosenzitivita#, pruritus#, vyrážka#, angioedém##, zvýšené pocení##
Vzácné
Změny u pokožky mohou souviset s horečkou, bolestí svalů a kloubů (myalgie, artralgie, artritida), zánětem cév (vaskulitida), psoriatickou eflorescencí#
Velmi vzácné
Kopřivka#
Není známo
Toxická epidermální nekrolýza#,
multiformní erytém#, exfoliativní dermatitida#, pemfigus#, purpura, Stevens-Johnsonův syndrom#, zánět serózních tkání a určité změny v laboratorních hodnotách
(eozinofilie# a/nebo zvýšené ANA titry#, zvýšené ESR)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Bolest zad#, myalgie#, hyperurikémie#, dna#
Méně časté
Artralgie#
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Dysfunkce ledvin#, proteinurie,
infekce močových cest
Není známo
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Impotence#
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Astenie#, bolest hrudi#, únava#
Méně časté
Horečka#, generalizovaný edém##, periferní edém#
Vyšetření
Časté
Zvýšená hladina kreatininu v séru#,
zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi#*
Není známo
Zvýšená hladina cholesterolu# a triglyceridů#.
Poklesy hematokritu# a WCC# a také zvýšené hladiny jaterních enzymů a bilirubinu v séru.
U pacientů s kongenitální deficiencí G-6-PDH byly zaznamenány individuální případy hemolytické anémie#
Infekce a infestace
Méně časté
Virová infekce
Endokrinní poruchy
Méně časté
Thiazidy mohou pozměnit inzulínové požadavky u diabetických pacientů a může se vyskytnout latentní diabetes mellitus#
* Výskyt těchto zvýšení je pravděpodobnější u pacientů podstupujících souběžnou léčbu diuretiky než u pacientů na monoterapii quinaprilu. Tyto pozorované nárůsty se obvykle s pokračující léčbou vrátí do normálu.
# Nežádoucí účinky související se složkou quinaprilu; frekvence pozorované při užívání quinaprilu/HCTZ.
## Nežádoucí účinky související se složkou quinaprilu; frekvence pozorované u quinaprilu; nežádoucí účinky nesouvisející se složkou quinaprilu/HCTZ.
Nálezy klinických laboratorních testů:
Elektrolyty v séru: (Viz bod 4.4).
Kyselina močová v séru, glukóza, hořčík, PBI, testy funkce příštítných tělísek a vápník: (Viz bod 4.4).
Hematologický test: (Viz bod 4.4).
(cs)
|