| salt:hasText
| - Těhotenství :
ACE inhibitory:
Nedoporučuje se užívat Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství. Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.
Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem. Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze (viz také body 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid:
Existují pouze omezené údaje o použití hydrochlorothiazidu v průběhu těhotenství, zvláště v průběhu prvního trimestru. Studie na zvířatech nejsou dostatečné.
Hydrochlorothiazid přechází přes placentární bariéru. S ohledem na farmakologický mechanismus účinku hydrochlorothiazidu může mít podávání v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství nežádoucí vliv na perfuzi plod-placenta a u plodu a novorozence může vyvolat projevy jako ikterus, poruchy elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid se nemá podávat k léčbě gestačních edémů, gestační hypertenze nebo preeklampsie kvůli riziku snížení plazmatického objemu a placentární hypoperfuze, bez příznivého účinku na průběh onemocnění.
Hydrochlorothiazid by neměl být používán k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných situací, kdy nelze využít jinou léčbu.
Kojení:
Chinapril:
Omezené farmakokinetické údaje prokazují velmi nízké koncentrace chinaprilu v mateřském mléce (viz
bod 5.2). Ačkoli se tyto koncentrace zdají být klinicky nevýznamné, není užívání chinaprilu během kojení
doporučeno u předčasné narozených dětí a v prvních několika týdnech po porodu, vzhledem
k hypotetickému riziku kardiovaskulárních a renálních účinků a vzhledem k nedostatku klinických
zkušeností. V případě starších dětí lze podávání chinaprilu zvážit, pokud je podávání chinaprilu kojící
matce považováno za nezbytné a dítě je sledováno, zda se u něj neobjevují nežádoucí účinky.
Hydrochlorothiazid:
Hydrochlorothiazid se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka. Ve vysokých dávkách vyvolávají thiazidy intenzivní diurézu a mohou inhibovat tvorbu mléka. Použití přípravku Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo se v průběhu kojení nedoporučuje. Pokud je během kojení přípravek Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo přesto použit, mají se používat co nejnižší možné dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)