| salt:hasText
| - Dávkování
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózyy nebyla zatím stanovena. Nutnost�pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Ibandronát Mylan u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta by měla být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den.
Přípravek by měl být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užila další den ráno jednu tabletu přípravku Ibandronát Mylan 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastanedříve než za 7 dní. Nadále by se pacientka měla opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den. V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu.
Pacientky by neměly užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Pacientky by měly dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případě, že jejich příjem potravou není dostatečný (viz body 4.4 a 4.5).
Zvláštní skupiny pacientů
Pacientky s poruchou funkce ledvin
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min nebo více, není nutné upravovat dávku.
Podávání přípravku Ibandronát Mylan se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientek s clearancí kreatininu pod 30 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Pacientky s poruchou funkce jater
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Starší populace
Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Přípravek Ibandronát Mylan 150 mg nemá u dětí příslušné užití, proto nebyl přípravek Ibandronát Mylan 150 mg u pediatrické populace studován.
Způsob podávání
Perorální podání.
Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se sklenicí čisté vody (180 až 240 ml). Přípravek se užívá
ve stoje nebo ve vzpřímené poloze vsedě. 1 hodinu po podání přípravku si pacientka nesmí
lehnout.
Tablety se mohou zapíjet pouze čistou vodou. Je nutné vzít v úvahu, že některé minerální vody
mají vyšší obsah vápníku a neměly by se používat.
Pacientky nesmí tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)