About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160045_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Bikalutamid je čistým a účinným antagonistou androgenních receptorů u experimentálních zvířat i u lidí. Hlavním sekundárním farmakologickým účinkem je indukce CYP450 dependentních oxidáz se smíšenou funkcí v játrech. Enzymová indukce pozorovaná u zvířat nebyla u člověka zaznamenána. Změny cílových orgánů u zvířat jsou těsně spjaty s primárním a sekundárním farmakologickým účinkem bikalutamidu. To zahrnuje involuci androgen-dependentních tkání, tyroidní folikulární adenomy, hyperplazie a neoplazie nebo karcinom jaterních a Leydigových buněk, poruchy sexuální diferenciace samčích potomků, reverzibilní poruchy fertility u samců. Předpokládá se, že žádné z těchto nežádoucích účinků, pozorovaných ve studiích na zvířatech, nejsou relevantní pro léčbu pacientů s pokročilým karcinomem prostaty. Atrofie semenotvorných kanálků, pozorovaná u všech zkoumaných druhů zvířat, patří k předpokládaným účinkům antiandrogenů. K úplnému zotavení testikulární atrofie došlo po 24 týdnech po ukončení 12 měsíční studie toxicity po opakovaném podání u potkanů, ačkoliv funkční zotavení bylo patrné v reprodukčních studiích 7 týdnů po ukončení 11 týdenního podávání. Období subfertility a infertility lze očekávat i u mužů. Studie genotoxicity neodhalily žádný mutagenní potenciál bikalutamidu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software