Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti encefalitidě, ATC kód: J07 BA01
Farmakodynamický účinek přípravku spočívá v navození dostatečně vysokého titru protilátek proti KE, aby byla zajištěna ochrana proti viru KE.
Ochranný účinek předchozí a stávající vakcíny proti KE byl stanoven v průběhu kontinuálního sledování u celé rakouské populace od roku 1984. Při tomto sledování byla v období 1994 až 2003 kalkulována ochrana u dětí více než 98% po dokončení základního očkování (3 dávky).
Na základě pokračujícího sledování u celé rakouské populace v letech 2000 až 2006 byl počítán poměr ochrany 99% se statisticky nevýznamným rozdílem mezi věkovými skupinami u pravidelně očkovaných osob. Ochranný účinek je nejméně stejně vysoký po prvních dvou vakcinacích při pravidelné vakcinaci, tzn. před dokončením základního schématu třetí dávkou, ale je významně nižší u osob, u kterých nebylo dodrženo vakcinační schéma.
V několika klinických studiích s přípravkem FSME-IMMUN 0,25 ml BAXTER byla definována sérokonverze jako vzestup výchozí hladiny ELISA z ( 63 VIE U/ml na ( 126 VIE U/ml po vakcinaci. Podle těchto kritérií ukazuje tabulka č. 1, že sérokonverze byla pozorována u (96% očkovaných (N=780) za 3 až 5 týdnů po druhé dávce. Sérokonverze po třetí dávce se zvýšila na 99,7%. Proto je k dosažení ochranných titrů protilátek téměř u všech očkovaných osob nezbytné dokončit základní očkování aplikací tří dávek.
Tabulka č. 1: Sérokonverze stanovená metodou ELISA
N
Poměr sérokonverze po 2. vakcinaci
N
Poměr sérokonverze po 3. vakcinaci
Studie č. 1
201
100%
199
100%
Studie č. 2
206
98,5%
202
100%
Studie č. 3
373
96%
362
99,7%
Další sledování optimálního načasování přeočkování u dětí probíhá.
(cs)