Níže uvedené nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh, jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Hlášené nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou seřazeny podle primárního systému orgánových tříd MedDRA. V každé třídě jsou frekvence nežádoucích účinků definovány podle frekvence výskytu. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence byly definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
MedDRA
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinky
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
- Alergická dermatitida
Gastrointestinální poruchy
Časté
- Průjem
- Zvracení
- Nausea
Poruchy nervového systému
Není známo
- Křeče zejména při nesprávném použití (viz body 4.3 a 4.4)
Poruchy oka
Není známo
- Poruchy zraku včetně poruchy barevného vidění
Cévní poruchy
Není známo
- Malátnost s hypotenzí, se ztrátou vědomí nebo bez ní (obvykle následuje po příliš rychlé intravenózní injekci, výjimečně po perorálním podání)
- Arteriální nebo žilní trombóza v jakémkoli místě
Poruchy imunitního systému
Není známo
- Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe
(cs)