| salt:hasText
| - Infekce a infestace
Časté
Infekce
Není známo
Pneumonie, sepse a septický šok se mohou vyskytnout jako důsledek myelosuprese
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Vzácné
Akutní lymfatická leukemie, akutní myeloidní leukemie. Sekundární myeloidní leukemie s preleukemickou fází nebo bez ní u pacientů léčených epirubicinem v kombinaci s protinádorovými léky poškozujícími DNA. Tyto leukemie mají krátkou (1 - 3 roky) latenci.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Myelosuprese* (leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, anemie a febrilní neutropenie)
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Mohou se vyskytnout hemoragie a tkáňová hypoxie (jako důsledek myelosuprese).
Poruchy imunitního systému
Časté
Alergické reakce po intravezikálním podání
Vzácné
Anafylaxe (anafylaktická / anafylaktoidní reakce se šokem nebo bez něho včetně kožní vyrážky, pruritu, horečky a zimnice).
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie, dehydratace
Vzácné
Hyperurikemie (jako výsledek rychlé lýzy nádorových buněk) (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Méně časté
Bolest hlavy
Vzácné
Závratě
Poruchy oka
Není známo
Konjunktivitida, keratitida
Srdeční poruchy
Vzácné
Kardiotoxicita (změny EKG, tachykardie arytmie, kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání (dušnost, otoky, zvětšení jater, ascites, edém plic, pleurální výpotek, cvalový rytmus), komorová tachykardie, bradykardie, AV blok, blok Tawarova raménka) (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
Časté
Návaly
Méně časté
Flebitida, tromboflebitida
Není známo
Šok, vyskytly se náhodné případy tromboembolických příhod včetně plicní embolie, (v ojedinělých případech se smrtelným průběhem).
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nauzea, zvracení, průjem, které mohou vést k dehydrataci, ztráta chuti k jídlu a bolest břicha. Rovněž se může vyskytnout mukositida (může se objevit po 5 - 10 dnech od zahájení léčby a obvykle se projevuje jako stomatitida s oblastmi bolestivých erozí, ulcerací a krvácení, zejména na straně jazyka a na sliznici pod jazykem), stomatitida, ezofagitida a hyperpigmentace ústní sliznice
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie, normálně reverzibilní, se objevuje u 60 - 90 % léčených pacientů. U mužů je doprovázena zhoršením růstu vousů.
Méně časté
Hyperpigmentace na pokožce a nehtech, erytém, fotosenzitivita, hypersenzitivita ozářené kůže (reakce znovu připomínající ozáření)
Vzácné
Kopřivka
Není známo
Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, návaly
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Červené zbarvení moči 1 - 2 dny po podání
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné
Amenorea, azoospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Zarudnutí kolem místa vpichu infuze do žíly. Lokální flebitida, fleboskleróza. Může se vyskytnout lokální bolest a nekróza tkání(po náhodné paravenózní injekci)
Vzácné
Horečka, zimnice, hyperpyrexie, malátnost, slabost
Vyšetření
Vzácné
Zvýšené hladiny transamináz
Není známo
Asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté
Po intravezikálním podání byla pozorována chemická cystitida, v některých případech hemoragická (viz bod 4.4).
*Vysoké dávky epirubicinu byly úspěšně podávány velkému počtu neléčených pacientů s různými solidními nádory a způsobily nežádoucí účinky, které se nelišily od účinků pozorovaných při obvyklých dávkách s výjimkou reverzibilní těžké neutropenie
(<500 neutrofilů/mm3 po dobu
kratší než 7 dní), která se vyskytla u většiny pacientů. Jenom u několika pacientů byla nutná hospitalizace a podpůrná léčba pro závažné infekční komplikace při podávání vysokých dávek.
Intravezikální podání:
Po intravezikálním podání se reabsorbuje pouze malé množství léčivé látky, závažné systémové nežádoucí účinky stejně jako alergické reakce, jsou proto vzácné. Často hlášené jsou lokální reakce jako pálení v místě podání a časté močení (polakisurie). Občas byla hlášena bakteriální nebo chemická cystitida (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)