salt:hasText
| - Poškození fertility
Neexistují přesvědčivé informace o tom, zda epirubicin může negativně ovlivnit plodnost u lidí. Epirubicin může indukovat poškození chromozomů lidských spermií. Muži léčení epirubicinem mají používat účinnou antikoncepci a pokud je to vhodné a dostupné, by se měli poradit o možnosti konzervace spermií kvůli možné neplodnosti vyvolané léčbou epirubicinem. Muži i ženy léčeni epirubicinem mají být informováni o potenciálním riziku nežádoucích účinků na reprodukci.
Epirubicin může způsobovat amenorheu nebo předčasnou menopauzu u premenopauzálních žen.
Těhotenství
Experimentální údaje u zvířat nasvědčují tomu, že epirubicin může způsobit poškození plodu, pokud je podán těhotným ženám (viz bod 5.3). Při použití během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během podávání léku, má být seznámena s možným nebezpečím pro plod a je třeba zvážit možnost genetického vyšetření.
Nejsou k dispozici přesvědčivé informace, zda je epirubicin teratogenní. Stejně jako u jiných protinádorových látek, i u epirubicinu byly prokázány mutagenní a karcinogenní vlastnosti u zvířat (viz bod 5.3). Neexistují studie u těhotných žen. Epirubicin se má používat v těhotenství pouze pokud přínos opodstatňuje možné riziko pro plod.
Kojení
Není známo, zda se epirubicin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků včetně ostatních antracyklinů se vylučuje do lidského mléka, a protože existuje možnost rozvoje závažných nežádoucích reakcí epirubicinu u kojených dětí, matky by měly přestat s kojením před podáním tohoto léku.
(cs)
|