| salt:hasText
| - Nejčastěji (>1/10) hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly nevolnost, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až (1/10), méně časté ((1/1000 až (1/100), vzácné ((1/10 000 až (1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Tělesný systém
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie, krevní porucha, včetně agranulocytózy, aplastické anémie, neutropenie a pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Poruchy metabolizmu a výživy
Snížení chuti k jídlu
Hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Zmatenost, depersonalizace, anorgazmie, snížení libida, nervozita, nespavost, abnormální sny
Halucinace, derealizace, agitovanost, abnormální orgasmus (u žen), apatie, hypománie, bruxismus
Mánie
Sebevražedné myšlenky a chování*,
delirium,
agrese **
Poruchy nervového systému
Závrať, bolest hlavy ***
Ospalost, třes, parestézie, hypertonie
Akatizie/psychomotorický neklid,
synkopa, myoklonus, porucha koordinace a rovnováhy, dysgeuzie
Křeče
Neuroleptický maligní syndrom (NMS),
serotoninový syndrom, extrapyramidové poruchy včetně dystonie a dyskineze,
tardivní dyskineze
Poruchy oka
Poruchy vidění, včetně rozmazaného vidění, mydriáza, poruchy akomodace
Glaukom s uzavřeným úhlem
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Vertigo
Srdeční poruchy
Palpitace
Tachykardie
Ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie (včetně torsade de pointes)
Cévní poruchy
Hypertenze, vazodilatace (obvykle návaly horka, zrudnutí)
Ortostatická hypotenze
Hypotenze, krvácení (slizniční krvácení)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Zívání
Dyspnoe
Plicní eozinofilie
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost, sucho v ústech
Zvracení, průjem, zácpa
Gastrointestinální krvácení
Pankreatitis
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitis, změny funkčních jaterních testů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hyperhydróza (včetně nočního pocení)
Angioedém, fotosenzitivní reakce, ekchymóza, vyrážka, alopecie
Stevensonův-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza,
pruritus, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Rabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie (většinou opožděný začátek močení), polakisurie
Retence moči
Inkontinence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, únava,
zimnice
Vyšetření
Zvýšená hladina cholesterolu
Zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Prodloužení QT na EKG, prodloužení času krvácení, zvýšená hladina prolaktinu
* V průběhu léčby venlafaxinem nebo brzy po ukončení léčby byly zjištěny případy sebevražedných myšlenek a chování (viz bod 4.4).
** Viz bod 4.4
*** V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy ve skupině léčené venlafaxinem obdobná jako ve skupině užívající placebo.
Ukončení podávání venlafaxinu (zvláště bylo-li náhlé) často vede k příznakům z vysazení. Nejčastěji hlášenými reakcemi jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, závrať, bolest hlavy a příznaky chřipky. Obecně jsou tyto příhody většinou mírné až středně závažné a spontánně odeznějí, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/nebo dlouhodobější. Doporučuje se proto, pokud už podávání venlafaxinu není nutné, postupně snižovat jeho dávku a pomalu jej vysadit (viz body 4.2 a 4.4).
Pediatričtí pacienti
Všeobecně byl profil nežádoucích účinků venlafaxinu (v placebem kontrolovaných klinických studiích) u dětí a dospívajících (věk 6 až 17 let) podobný těm, které byly pozorovány u dospělých. Podobně jako u dospělých byla pozorována snížená chuť k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cholesterolu v séru (viz bod 4.4).
V pediatrických klinických studiích byl pozorován zvýšený počet nežádoucích účinků – sebevražedných myšlenek. Byl také zvýšený počet hlášení hostility a, zvláště u těžké depresivní poruchy, sebepoškození.
Navíc byly u dětí pozorovány následující nežádoucí účinky: bolest břicha, agitovanost, dyspepsie, ekchymóza, epistaxe a myalgie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)