About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159987_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V tomto oddíle jsou nežádoucí účinky definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1 /10); méně časté (≥ 1/1 000 až ≤1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostpných údajů nelze zjistit). Tabulka 1 Četnost nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzita, angioedém a kopřivka Poruchy metabolizmu a výživy Časté Snížená chutť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido, deprese Poruchy nervového systému Velmi časté Závratě Časté Somnolence Srdeční poruchy Časté Infarkt myokardu (byly hlášeny fatální případy)e, srdeční selháníe Cévní poruchy Velmi časté Návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Intersticiální plicní onemocněníc (byly hlášeny fatální případy). Gastrointestinální poruchy Velmi časté Bolest břicha, zácpa, nauzea Časté Dyspepsie, flatulence Poruchy jater a žlučových cest Časté Hepatotoxicita, žloutenka, zvýšené hladiny transaminázb Vzácné Jaterní selháníd, (byly hlášeny fatální případy) Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Alopecie, hirsutismus/opětovný růst vlasů nebo ochlupení, suchost kůže, pruritus, vyrážka Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté Hematurie Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté Gynekomastie a citlivost prsoua Časté Erektilní dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Asténie, edém Časté Bolest na hrudi Vícenásobná vyšetření Časté Zvýšená tělesná hmotnost aMohou být sníženy při současné sterilizaci. bJaterní změny jsou ve vzácných případech závažné a byly často přechodné, k jejich odeznění nebo ke zlepšení došlo v průběhu léčby léčbě nebo po jejím přerušení. cNežádoucí účinky byly zaznamenány v rámci postmarketingových studií. Četnost byla stanovena na základě výskytu nežádoucích účinků intersticiální pneumonie v rámci randomizovaných EPC studií při podávání dávky 150 mg. dNežádoucí účinky byly zaznamenány v rámci postmarketingových studií. Četnost byla stanovena na základě výskytu nežádoucích účinků jaterního selhání u pacientů v rámci otevřeného ramena EPC studií při podávání bikalutamidu v dávce 150 mg. ePozorováno v rámci farmakoepidemiologické studie LHRH agonistů a anti-androgenů používaných při léčbě rakoviny prostaty. Riziko se zdálo být zvýšené, jestliže byl bikalutamid v dávce 50 mg použit v kombinaci s LHRH agonisty, jestliže však byl bikalutamid v dávce 150 mg použit přo léčbě rakoviny prostaty v rámci monoterapie, zvýšené riziko nebylo pozorováno. Navíc bylo v klinických studiích hlášeno srdeční selhání ( jako možný nežádoucí účinek s frekvencí >1%)během léčby bikalutamidem a LHRH analogů. Není známka náhodného vztahu s podáváním léku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software