salt:hasText
| - Přibližně u 5% pacientů lze očekávat nežádoucí účinky. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolesti hlavy; oba tyto příznaky se vyskytují přibližně u 1% pacientů.��Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky spojené s pantoprazolem, řazené podle následující klasifikace četnosti výskytu:
�Velmi časté (≥ 1 / 10); časté (≥ 1 / 100 až <1 / 10); méně časté (≥ 1 / 1000 až <1 / 100), vzácné (≥ 1 / 10 000 až <1 / 1000), velmi vzácné <1 / 10 000, není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů). Žádný nežádoucí účinek hlášený během post-marketingových sledování nelze zařadit dle výše uvedených četností výskytu a v tabulce jsou tyto účinky proto uvedeny jako nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
�Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a post-marketingových sledováních.
Četnost výskytu
Třída orgánových systémů
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Neznámá četnost výskytu
Poruchy krve a lymfatického systému
Leukopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperlipidémie a vzestup hladiny tuků (triglyceridů, cholesterolu); změny hmotnosti
Hyponatrémie
Hypomagnezémie (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Poruchy spánku
Deprese a její zhoršení
Dezorientace a její zhoršení
Halucinace, zmatenost (zejména u predisponovaných pacientů, další zhoršení již existujícího stavu)
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závratě
Poruchy oka
Poruchy vidění, rozmazané vidění
Gastrointestinální poruchy
Průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a zvětšení břišní dutiny, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a zažívací obtíže
Poruchy jater a žlučových cest
Vzestup hladin jaterních enzymů (transaminázy, γ-GT)
Vzestup hladiny bilirubinu
Hepatocelulární poškození, žloutenka, jaterní selhání
Poruchy kůže a podkoží tkáně
Vyrážka, (exanthem), výsev, svědění
Kopřivka, angioedém
Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, Lyellův syndrom, fotosenzitivita
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
Bolest svalů a kloubů
Poruchy ledvin a močových cest
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, únava a nevolnost
Zvýšení tělesné teploty, periferní otoky
(cs)
|