| salt:hasText
| - Jedinci, kteří přestávají jakýmkoli způsobem pravidelně používat tabák, mohou očekávat, že budou trpět abstinenčními příznaky spojenými s vysazením nikotinu, které zahrnují čtyři nebo více těchto obtíží: dysforie nebo depresivní nálada; nespavost; podrážděnost, frustrace nebo vztek; úzkost; ztížená koncentrace, neklid nebo netrpělivost; snížená srdeční frekvence; a zvýšená chuť k jídlu nebo přírůstek hmotnosti. Tyto příznaky byly pozorovány u osob používajících orální sprej.
Touha po cigaretě s nutkáním kouřit se také považuje za relevantní klinický příznak a za další důležitý faktor vysazení nikotinu při odvykání kouření. Kromě těchto příznaků byly u osob používajících orální sprej pozorovány další příznaky spojené s odvykáním kouření: závrať, presynkopální stavy, kašel, zácpa, ulcerace v ústech, krvácení z dásní a zánět nosohltanu.
Nicorette Spray může způsobit nežádoucí účinky podobné při jiných způsobech podávání nikotinu,
a většinou závisí na dávce. U citlivých jedinců se mohou objevit alergické reakce jako např. angioedém, kopřivka nebo anafylaxe.
Místní nežádoucí účinky jsou podobné jako u jiných orálně podávaných přípravků. Během prvních několika dnů léčby se může projevit podráždění v ústech a krku, a zvlášť časté je škytání.
Při pokračování léčby je obvyklá tolerance.
Denní sběr dat od zkoumaných pacientů v klinických studiích ukázal, že velice běžně se objevující nežádoucí účinky byly hlášeny při zahájení léčby v prvních 2-3 týdnech používání orálního spreje,
a poté odezněly.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích orálního spreje zahrnují:
* Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů
Incidence*
Hlášený nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému:
Velmi časté:
Méně časté:
Bolest hlavy, dysgeuzie
Parestézie
Poruchy oka:
Méně časté:
Není známo:
Zvýšená tvorba slz
Rozostřené vidění
Srdeční poruchy:
Méně časté:
Není známo:
Palpitace
Fibrilace síní
Cévní poruchy:
Méně časté:
Návaly horka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Velmi časté:
Méně časté:
Škytavka
Dušnost, vodnatý výtok z nosu, bronchospazmus, kýchání, ucpaný nos
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté:
Časté:
Méně časté:
Nauzea, dyspepsie
Zvracení, plynatost, bolest břicha, průjem
Gingivitida, glositida
Poruchy kůže
a podkožní tkáně:
Méně časté:
Hyperhidróza, svědění, vyrážka, kopřivka
Poruchy imunitního systému:
Méně časté:
Není známo:
Hypersenzitivita
Alergické reakce včetně angioedému a anafylaxe
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté:
Časté:
Méně časté:
Bolest měkkých tkání ústní dutiny a parestézie, stomatitida, nadměrná sekrece slin, pálení rtů, sucho v ústech a/nebo v krku
Napětí v krku, únava, bolest
na hrudi a nepříjemný pocit
Odlupování ústní sliznice, dysfonie
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)