salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost. Rovněž byly hlášeny závratě, bolesti hlavy, bolest, úrazy a nachlazení. Ve většině případů ustoupí bez nutnosti ukončit léčbu.
Nežádoucí účinky hlášené ve více než jen ojedinělých případech jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a četnosti.
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Infekce a infestace
Nachlazení
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Halucinace** Agitovanost** Agresivní chování**
Poruchy nervového systému
Synkopa* Závratě Insomnie
Záchvaty křečí*
Extrapyramidové symptomy
Neuroleptický maligní syndrom
Srdeční poruchy
Bradykardie
Sinoatriální blok, Atrioventrikulární blok
Gastrointestinální poruchy
Průjem Nauzea
Zvracení
Břišní dyskomfort
Gastrointestinální krvácení Žaludeční a duodenální vředy
Poruchy jater a žlučových cest
Poruchy funkce jater včetně hepatitidy***
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka Pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Inkontinence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolesti hlavy
Únava
Bolest
Vyšetření
Mírné zvýšení sérových koncentrací svalové kreatinkinázy
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Úraz
*Při vyšetřování pacientů s podezřením na synkopu nebo záchvat je třeba vzít v úvahu možný srdeční blok nebo dlouhé sinusové pauzy (viz bod 4.4).
**Hlášené halucinace, agitovanost a agresivní chování byly vyřešeny snížením dávky nebo ukončením léčby.
***V případech nevysvětlitelné dysfunkce jater je třeba zvážit vysazení přípravku Landex.
(cs)
|