| salt:hasText
| - Účinnost donepezilu u pacientů s těžkou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. s poklesem kognitivních schopností v důsledku věku) nebyla dosud stanovena.
Anestezie
Landex jako inhibitor cholinesterázy může během anestezie prohloubit svalovou relaxaci sukcinylcholinového typu.
Kardiovaskulární onemocnění
V důsledku svého farmakologického účinku mohou mít inhibitory cholinesterázy vagotonické účinky na srdeční frekvenci (např. bradykardie). Potenciál pro toto působení je zvláště důležitý u pacientů se sick sinus syndromem nebo s jinými poruchami supraventrikulárního srdečního vedení, jako je sinoatriální nebo atrioventrikulární blok.
Byly hlášeny případy synkop a křečí. Při vyšetřování těchto pacientů je třeba zvážit i možnost srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz.
Gastrointestinální onemocnění
U pacientů se zvýšeným rizikem tvorby vředů, např. s vředovou chorobou v anamnéze, nebo při současné léčbě nesteroidními antirevmatiky (NSAIDs), je nutné sledovat symptomy. Klinické studie s donepezilem však v porovnání s placebem neprokázaly žádné zvýšení incidence ani peptické vředové choroby, ani gastrointestinálního krvácení.
Urogenitální trakt
Cholinomimetika mohou způsobit obstrukci výtokové části močového měchýře, přestože to nebylo v klinických hodnoceních s donepezilem pozorováno.
Neurologická onemocnění
Má se za to, že cholinomimetika mají určitý potenciál vyvolávat generalizované křeče. Záchvaty však mohou být rovněž jedním z projevů Alzheimerovy choroby.
Cholinomimetika mohou mít potenciál k exacerbaci nebo indukci extrapyramidových příznaků.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
V souvislosti s donepezilem byl hlášen velmi vzácně se vyskytující NMS, potenciálně život ohrožující stav charakterizovaný hypertermií, svalovou rigiditou, vegetativní labilitou, poruchami vědomí a zvýšenými hladinami sérové kreatinfosfokinázy, zvláště u pacientů, kteří jsou současně také léčeni antipsychotiky. K dalším příznakům může patřit myoglobinurie (rhabdomyolýza) a akutní selhání ledvin. Pokud se u pacienta objeví příznaky nasvědčující možný rozvoj NMS nebo pokud se objeví nevysvětlitelná vysoká horečka i bez dalších klinických známek NMS, léčba by měla být přerušena.
Plicní onemocnění
Vzhledem k jejich cholinomimetickému působení je nutné inhibitory cholinesterázy předepisovat s opatrností pacientům s astmatem nebo s obstrukční plicní chorobou v anamnéze.
Současnému podávání přípravku Landex s jinými inhibitory acetylcholinesterázy, agonisty nebo antagonisty cholinergního systému je nutno se vyvarovat.
Závažné poškození jater
Pro pacienty se závažným poškozením jater nejsou žádné údaje.
Mortalita v klinických hodnoceních vaskulární demence
Byly provedeny tři šestiměsíční klinické studie, ve kterých byly sledovány subjekty splňující kritéria NINDS-AIREN pro pravděpodobný nebo možný výskyt vaskulární demence (VaD). Kritéria NINDS-AIREN jsou navržena tak, aby identifikovala pacienty, u nichž se demence zdá být způsobena výhradně vaskulárními faktory, a aby vyloučila pacienty s Alzheimerovou chorobou.
V první studii byla mortalita 2/198 (1,0 %) u 5 mg donepezil-hydrochloridu, 5/206 (2,4 %) u 10 mg donepezil-hydrochloridu a 7/199 (3,5 %) u placeba. Ve druhé studii byla mortalita 4/208 (1,9 %) u 5 mg donepezil-hydrochloridu, 3/215 (1,4 %) u 10 mg donepezil-hydrochloridu a 1/193 (0,5 %) u placeba. Ve třetí studii byla mortalita 11/648 (1,7 %) u 5 mg donepezil-hydrochloridu a 0/326 (0 %) u placeba.
Kombinovaná mortalita ve třech studiích VaD byla u skupiny léčené donepezil-hydrochloridem (1,7 %) numericky vyšší než u skupiny s placebem (1,1 %), tento rozdíl však nebyl statisticky významný. Většina úmrtí pacientů užívajících buď donepezil-hydrochlorid nebo placebo byla pravděpodobně způsobena různými vaskulárními příčinami, které lze očekávat u starší populace se základní vaskulární chorobou. Analýza všech závažných nefatálních a fatálních vaskulárních příhod neprokázala žádný rozdíl v četnosti výskytu ve skupině užívající donepezil-hydrochlorid ve srovnání s placebem.
V souhrnu studií Alzheimerovy choroby (n=4146), a když tyto studie Alzheimerovy choroby zahrnovaly studie vaskulární demence (celkové n=6888), převyšovala mortalita ve skupinách s placebem numericky mortalitu ve skupinách s donepezil-hydrochloridem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)