| salt:hasText
| - Po aplikaci se může objevit bolest, otok, pálení nebo zarudnutí kolem místa vpichu. Tyto příznaky jsou přechodné a během několika (1-4) dní obvykle spontánně vymizí. V těchto případech se nemá kloub zatěžovat a místo vpichu se leduje. Pouze sporadicky mohou být tyto obtíže výraznější a mohou trvat déle. Pokud se Hyalgan aplikuje do chronicky zánětlivého kloubu, mohou být v některých případech výše uvedené příznaky výraznější. Velmi vzácně se po aplikaci vyskytly případy intraartikulární infekce, proto je dodržení velmi přísných aseptických podmínek nezbytné!
Během postmarketingové studie se mimořádně vyskytly systémové alergické reakce a izolované případy anafylaxe, které měly příznivý průběh.
Lokální alergické reakce, jako vyrážka, svědění, kopřivka jsou rovněž velmi vzácné. Bylo také zaznamenáno několik případů horečky, ale kauzální vztah k podání Hyalganu nebyl prokázán.
V některých případech se horečka vyskytla současně s místní alergickou reakcí.
V níže uvedené tabulce jsou dle MedDRA terminologie uvedeny nežádoucí účinky, které byly hlášeny u pacientů po aplikaci Hyalganu během kontrolovaných otevřených klinických studií a během širokého postmarketingového používání.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uvedena dle MedDRA konvence:
Velmi časté (≥ 1/10);
Časté (≥ 1/100 to < 1/10);
Méně časté (≥ 1/1,000 to ≤ 1/100);
Vzácné (≥ 1/10,000 to ≤ 1/1,000);
Velmi vzácné (≤1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
VÝSKYT DLE ORGÁNOVÉ SOUSTAVY
FREKVENCE
NÁZEV
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné (≥ 1/10,000 až ≤ 1/1,000)
Bolestivost, výpotek, otok, zarudnutí, horkost, pálení, svědění v místě vpichu; zhoršení pohyblivosti kloubu
Velmi vzácné (≤ 1/10,000)
Ostatní lokální reakce; otok obličeje horečka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné (≤ 1/10,000)
Synovitis, reaktivní artritis, ztuhlost kloubu
Infekce a infestace
Velmi vzácné (≤ 1/10,000)
Bakteriální, infekční, septická artritis
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné (≤ 1/10,000)
Hypersensitivita, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné (≤ 1/10,000)
Vyrážka, svědění, kopřivka, ekzém, zarudnutí, angioedém
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)