salt:hasText
| - V klinických studiích a při poregistračním sledování esomeprazolu byly zjištěny následující nežádoucí účinky anebo na ně bylo vysloveno podezření. U žádného z nich nebyla zjištěna závislost na dávce.
Jednotlivé reakce jsou klasifikovány podle četnosti
velmi časté (>1/10),
časté (>1/100 až <1/10),
méně časté (>1/1000 až <1/100),
vzácné (>1/10000 až <1/1000),
velmi vzácné (<1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému�
Vzácné
leukopenie, tromobocytopenie
Velmi vzácné
agranulocytóza, pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anafylaktická reakce / šok
Poruchy metabolizmu a výživy
Méně časté
periferní edém
Vzácné
hyponatremie
Není známo
hypomagnezemie, (viz bod 4.4); závažná hypomagnezemie může korelovat s hypokalcemií
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Insomnie
Vzácné
agitovanost, zmatenost, deprese
Velmi vzácné
agresivita, halucinace
Poruchy nervového systému
Časté
bolesti hlavy
Méně časté
závratě, parestézie, somnolence
Vzácné
poruchy vnímání chuti
Poruchy oka
Vzácné
rozostřené vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Vertigo
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Časté
bolest břicha, zácpa, průjem, flatulence, nauzea / zvracení
Méně časté
sucho v ústech
Vzácné
stomatitida, gastrointestinální kandidóza
Není známo
mikroskopická kolitida
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
zvýšené hodnoty jaterních enzymů
Vzácné
hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Velmi vzácné
selhání jater, encefalopatie u pacientů se stávající poruchou jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka
Vzácné
alopecie, fotosenzitivita
Velmi vzácné
erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza(TEN)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
Vzácné
artralgie, myalgie
Velmi vzácné
svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné
gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné
malátnost, zvýšené pocení
(cs)
|