salt:hasText
| - [ Esomeprazol Actavis 20 mg ]
Způsob podání � Tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou. Tablety se nesmějí žvýkat ani drtit.
Pacientům, kteří mají potíže s polykáním, se tablety mohou také dispergovat v polovině sklenice neperlivé vody. Jiné tekutiny se použít nesmějí, protože by se mohl rozpustit enterosolventní potah. Míchat, dokud se tablety nerozpadnou a vypít tekutinu s peletami ihned anebo do 30 minut. Vypláchnout sklenici polovinou sklenice vody a vypít. Pelety se nesmějí kousat ani drtit.
Pacientům, kteří nemohou polykat, se tablety mohou dispergovat v neperlivé vodě a podat žaludeční sondou. Důležité je pečlivě otestovat vhodnost zvolené stříkačky a sondy. Instrukce o přípravě a podání viz bod 6.6.
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let věku
Refluxní choroba jícnu (GERD)
léčba erozivní refluxní ezofagitidy
40 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 4 týdnů. Další 4 týdny léčby se doporučují u pacientů, jejichž ezofagitida se ještě nezhojila anebo kteří mají přetrvávající příznaky.
dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu
20 mg esomeprazolu jednou denně.
symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD)
20 mg esomeprazolu jednou denně u pacientů bez ezofagitidy. Pokud se po 4 týdnech příznaky nezvládnou, je třeba pacienty znovu vyšetřit. Jakmile symptomy vymizí, lze jejich následné kontroly dosáhnout dávkou 20 mg esomeprazolu jednou denně. U dospělých je možné v případě potřeby použít na požádání léčebný režim s užíváním 20 mg esomeprazolu jednou denně. U pacientů léčených nesteroidními antirevmatiky s rizikem rozvoje žaludečních a duodenálních vředů se následná kontrola příznaků v režimu užívání podle potřeby nedoporučuje.
Dospělí
V kombinaci s vhodným antibakteriálním léčebným postupem k eradikaci Helicobacter pylori a k
zhojení duodenálního vředu souvisejícího s výskytem Helicobacter pylori a
prevenci relapsu peptických vředů u pacientů s vředy spojenými s Helicobacter pylori. Esomeprazol 20 mg s 1 g amoxicilinu a 500 mg klarithromycinu, vše dvakrát denně po dobu 7 dní.
Pacienti vyžadující dlouhodobou léčbu nesteroidními antirevmatiky (NSAID)
Léčba žaludečních vředů souvisejících s terapií NSAID: obvyklá dávka je 20 mg esomeprazolu jednou denně. Léčba trvá 4 až 8 týdnů.
Prevence žaludečních a duodenálních vředů spojených s terapií NSAID u rizikových pacientů: 20 mg esomeprazolu jednou denně.
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu �
Doporučená zahajovací dávka je 40 mg esomeprazolu dvakrát denně. Dávkování je pak třeba individuálně upravit a pokračovat v léčbě tak dlouho, jak je klinicky indikováno. Podle dostupných klinických údajů se u většiny pacientů dají příznaky zvládnout dávkami v rozsahu 80 mg až 160 mg esomeprazolu denně. Při dávkování vyšším než 80 mg denně je třeba dávku rozdělit a podávat dvakrát denně.
Dospívající od 12 let věku
Léčba duodenálního vředu způsobeného Helicobacter pylori
Při volbě vhodné kombinované léčby je nutno vzít v potaz oficiální národní, regionální a místní pokyny týkající se bakteriální rezistence, trvání léčby (nejčastěji 7 dní, ale někdy až 14 dní) a správného užívání antibakteriálních látek. Na léčbu musí dohlížet specialista.
Doporučení pro dávkování je:
Hmotnost
Dávkování
30-40 kg
Kombinace se dvěma antibiotiky: esomeprazol 20 mg, amoxicilin 750 mg a klarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti se všechny podávají společně dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
> 40 kg
Kombinace se dvěma antibiotiky: esomeprazol 20 mg, amoxicilin 1 g a klarithromycin 500 mg tělesné hmotnosti se všechny podávají společně dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
Pediatrická populace
Přípravek Esomeprazol Actavis 20 mg se dětem mladším než 12 let nepodává, protože o užívání v této věkové skupině není k dispozici dostatek údajů.
Porucha funkce ledvin� U pacientů s poruchou renálních funkcí není třeba dávkování upravovat. Vzhledem k omezeným zkušenostem s pacienty se závažnou renální insuficiencí je třeba tyto pacienty léčit s opatrností (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou jaterních funkcí není třeba dávkování upravovat. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí nesmí maximální dávka esomeprazolu překročit 20 mg (viz bod 5.2).
Starší pacienti � U starších pacientů není úprava dávkování nutná.
[ Esomeprazol Actavis 40 mg ]
Způsob podání � Tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou. Tablety se nesmějí žvýkat ani drtit.
Pacientům, kteří mají potíže s polykáním, se tablety mohou také dispergovat v polovině sklenice neperlivé vody. Jiné tekutiny se použít nesmějí, protože by se mohl rozpustit enterosolventní potah. Míchat, dokud se tablety nerozpadnou a vypít tekutinu s peletami ihned anebo do 30 minut. Vypláchnout sklenici polovinou sklenice vody a vypít. Pelety se nesmějí kousat ani drtit.
Pacientům, kteří nemohou polykat, se tablety mohou dispergovat v neperlivé vodě a podat žaludeční sondou. Důležité je pečlivě otestovat vhodnost zvolené stříkačky a sondy. Instrukce o přípravě a podání viz bod 6.6.
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let věku
Refluxní choroba jícnu (GERD)
léčba erozivní refluxní ezofagitidy.
40 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 4 týdnů. Další 4 týdny léčby se doporučují u pacientů, jejichž ezofagitida se ještě nezhojila anebo kteří mají přetrvávající příznaky.
Dospělí
Prevence opětovného krvácení z peptických vředů jako pokračování intravenózní léčby
�40 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 4 týdnů po intravenózní léčbě k prevenci opětovného krvácení z žaludečních a duodenálních vředů.
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu � Doporučená zahajovací dávka je 40 mg esomeprazolu dvakrát denně. Dávkování je pak třeba individuálně upravit a pokračovat v léčbě tak dlouho, jak je klinicky indikováno. Podle dostupných klinických údajů se u většiny pacientů dají příznaky zvládnout dávkami v rozsahu 80 mg až 160 mg esomeprazolu denně. Při dávkování vyšším než 80 mg denně je třeba dávku rozdělit a podávat dvakrát denně.
Porucha funkce ledvin� U pacientů s poruchou renálních funkcí není třeba dávkování upravovat. Vzhledem k omezeným zkušenostem s pacienty se závažnou renální insuficiencí je třeba tyto pacienty léčit s opatrností (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater� U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou jaterních funkcí není třeba dávkování upravovat. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí nesmí maximální dávka esomeprazolu překročit 20 mg (viz bod 5.2).
Starší pacienti� U starších pacientů není úprava dávkování nutná.
Pediatrická populace
Přípravek Esomeprazol Actavis 40 mg se dětem mladším než 12 let nemá podávat, protože o užívání v této věkové skupině nejsou k dispozici žádné údaje.
(cs)
|